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医疗器械监管升级 严格认定检测机构资质

日前，国家食药监总局表示，今年月日起将落实医疗器械监督管理条例。此后，医疗检验领域的监管工作随之推进。月日，国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件征求意见稿》以下简称征求意见稿，就医疗器械检验机构资质认定及其他方面作出细致要求，尤其是检验能力及电磁兼容性能检测实验室等方面，更是提出严格要求。《每日经济新闻》记者从国家食药监总局了解到，征求意见稿的推出是为配合《医疗器械监督管理条例》的顺利实施，根据该条例第五十七条的有关规定和总局“三定”关于“拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检

2014/5/30 9:10:31



人胰岛素收入增长 通化东宝预增50％-60％

通化东宝今日发布业绩预告，公司年净利润预增至。这预示深耕胰岛素多年的通化东宝终于开始“提速”了。去年业绩增幅不仅高于公司股权激励的行权标准，也高于公司前几年平均的业绩增速。据公告，年通化东宝净利润将在亿元左右，每股收益有望接近元。公司表示，业绩大幅增长的主要原因是公司主导产品人胰岛素销售收入增长及销售费用降低，以及子公司扭亏等因素。通化东宝年人胰岛素实现销售收入近亿元，由业绩预告推算，预计年公司人胰岛素的销售收入应在亿元左右。通化东宝人胰岛素销售大提速具备诸多条件。随着老龄化，糖尿病人群大幅增加

2015/1/22 9:24:40



三精制药将回收药品包装

月日，作为国内首批致力于药品包装回收的医药企业三精制药，将携手环境保护部宣传教育中心举行“送三精蓝瓶回家”大型环保公益活动。活动面向全国少年儿童，号召大家将喝过的三精蓝瓶送回指定回收点，统一粉碎后，通过蓝瓶生产专利技术熔炉再利用。不仅能减少能源的消耗降低对环境的污染，还能让孩子从身边小事动手做环保，提高孩子参与社会公益活动的热情。据了解，“送三精蓝瓶回家”大型环保公益活动药店回收系统已率先开通，全国约个城市的药店学校及社区兑换中心将全面启动，深圳市的药店兑换中心地址是二天堂笋岗分店人民南分店荔林

2011/3/10 11:51:29



九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东：等进一步进展

或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。国家食药监总局药品审评中心（）官网月日信息显示，由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）即九价宫颈癌疫苗的上市申请已获受理，并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）中，目前正在公示期。太平洋证券研报预计，九价疫苗有望于年底获批进口，最快年初上市销售。目前，国内市场上有葛兰素史克（）生产的二价宫颈癌疫苗希瑞适与智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌疫苗四价佳达修，未来九价疫苗的上市将会进一步满足目前的市场需求。上市加速此前，葛兰素史克的二价

2018/4/28 9:28:00



滕佳材在第66届世界卫生日活动上讲话

年月日是第届世界卫生日，主题是“食品安全”应世界卫生组织邀请，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长通过视频在世界卫生组织西太区现场会议上发表了讲话，介绍中国政府在加强食品监管方面所做的努力，表明了切实保障人民饮食安全的信心。发言全文如下今天是第届世界卫生日，主题是“食品安全”。世界卫生组织站在全球公共卫生的高度，举办这次主题活动，大力宣传食品安全的理念。作为中国国家食品药品监管部门，我们对这项活动表示高度重视和坚决支持。中国是一个有着亿人口的大国，也是食品生产和消费大国，每天消费的食品就达亿公斤

2015/4/7 12:23:01



北京医保定点机构年底前取消行政审批

要想成为医保定点医院或药店，需要先行通过行政审批将成为历史。月日，北京人力社保部在其官网发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，明确年底前，各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目，改为直接对其进行协议管理。据介绍，城镇基本医疗保险制度建立以来，按照国家规定，各地普遍实施了“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”以下简称“两定资格审查”，并在此基础上，社保经办机构与通过审查的医疗机构和零售药店以下简称医药机构签订定点服务协议，实行

2015/12/9 9:40:44