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中华人民共和国药品管理法实施办法（三）——审核批准许可证的程序

第三章审核批准许可证的程序第八条《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种形式的联营中外合资企业中外合作企业以及外资企业），除按照国家规定履行基本建设报批程序外，必须依次履行下列程序（一）由企业或者企业的上级部门向所在省自治区直辖市的药品生产经营主管部门申报，经审查同意后，送同级卫生行政部门；（二）经所在省自治区直辖市卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的日内，作出是否同意或者批准的决定。第

2010/8/13 17:05:37



科伦、恒瑞发力抗血栓1类新药

近几年，国内药企对抗血栓形成药物市场的关注度越来越高，并且收获颇丰。数据显示，年获批上市的国产抗血栓形成药有个（以下按批文统计），其中个视同过评；年有个获批上市，其中个视同过评；年有个获批上市，其中个为类新药，个视同过评无论是数量还是质量，国产抗血栓形成药正在加速进入市场，仿制药在国采助力下逐渐成为市场的主力，同时创新药正蓄势待发，新一轮市场洗牌即将开启。抗血栓类新药超亮眼，恒瑞科伦发力，百奥泰冲刺恒瑞的片首次申报时间为年，当时获批临床的适应症为“预防或治疗动静脉血栓以及降低介入治疗或体外循环引

2022/2/15 11:41:05



连云港探索药品经营企业退出机制

据中国医药报讯今年上半年，江苏省连云港市一批不规范的药品经营机构被淘汰出局，这是该市食品药品监管部门推行药品经营企业退出机制的成果。近年来，连云港市药品市场发展迅速，每年大约增加家药店。在把好药品经营市场准入关的同时，连云港市食品药品监管局结合认证检查，积极探索药品经营企业退出机制，以促进企业质量不断提升。今年上半年，该局对辖区药店的进货渠道供应商资质证明进货票据药师在岗情况药品分类管理等情况进行了全面检查。通过检查，家药店被核减经营范围，家药店不符合换证要求被依法注销许可证。此外，针对部分连锁

2010/8/12 14:28:37



中医医改震撼全国，国家未来还要重点发展中医器械

这两天为了甘肃中医特色医改，网上都要吵翻天了。月号，卫计委召开例行发布会，邀请甘肃卫计委主任刘维忠介绍甘肃省中医特色医改的做法和成就。结果，明星厅长刘维忠不负众望再次引爆舆论。金句实在太多了，随便摘一个都是头条标题的节奏！“我们发动农民种苦荞麦，多数糖尿病人吃了血糖就好了，用食疗的方法解决慢性病。”“舟曲泥石流的时候，许多人由于恐惧，失落，睡不着觉，患了抑郁症。后来北京一个中医发了一个方子，很简单，用黄花菜煮成水治抑郁症就没有问题，我调了两吨黄花菜，用了口大锅熬黄花菜，一个人一个纸杯子，黄花菜一

2016/4/15 9:06:31



夏季锻炼谨防中暑

夏季天气炎热，体育爱好者或运动员如果长时间地在高热环境中进行体育锻炼，很易引起中暑大家知道，正常人体的温度一般稳定在之间平时人体产生的热可通过物理变化，即辐射对流排汗等方式散发出去。如果体育爱好者或运动员长时间地在炎热的天气进行运动，由于周围温度较高，人体的热量不容易通过辐射对流等方式散发，就会引起体温调节中枢障碍而发生中暑。人体中暑后，轻者表现为虚弱乏力头昏脑涨耳鸣眼冒金星心慌恶心脉搏及呼吸加快，体溢升至重者体温可超过。全身发生抽搐虚脱，如不及时治疗可发生生命危险。一旦发生中暑，应立即将病人抬

2011/5/10 15:17:55



第八批国采在路上 扬子江、正大天晴、科伦......

第七批国采完满落幕，第八批国采众人热议。据业内人士推测，下一批国采有望在今年月正式开标；个化学药满足准入条件，西格列汀口服常释剂型阿格列汀口服常释剂型甲硝唑注射剂有超过十家企业同台竞技，扬子江正大天晴科伦过评品种数遥遥领先；生物药方面，大热能否登上第八批国采的舞台第八批开标时间中选规则采购周期全预测第七批国采才刚开标不久，第八批国采或已踏上征程一开标时间分析，受疫情影响，第七批国采开标时间推迟了近个月，为赶回“落后”的进度，第八批国采有望提速，开标时间或定在今年月左右。二中选规则上，从第二批全国

2022/8/5 9:31:25