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征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南

月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

2017/12/21 9:33:59



西门子医疗涉嫌在华贿赂 涉贿医院多达千家

涉贿事件尚无进一步解释报道援引知情人士的话称，工商总局指控西门子公司及其经销商通过免费提供医疗器材设备的方式，换取院方在此器材设备上独家使用西门子公司开发的化学试剂，其行为违反了中国《反不正当竞争法》第条。该条款规定“经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。”西门子方面和中国监管部门尚未对此次涉贿事件做出进一步解释。记者在西门子中国官网的医疗之“临床合作”页面看到，其详细描述了“致

2015/5/5 9:48:15



移动医疗成创投“新宠”

受益于医疗改革和“互联网”风潮，移动医疗领域在过去一年迎来了爆发式发展。昨天，由杭州市商务委和清科集团联合主办的投资界沙龙活动就将目光聚焦于移动医疗，邀请投资机构上市公司以及创业者共同探讨“移动医疗趋势背后的逻辑”。作为国内最早推行智慧医疗的城市，诞生于杭州的在线医疗平台挂号网丁香园等不仅早已成为行业标杆，杭州也成为移动医疗领域创业投资相当活跃的城市。来自清科集团的调研数据表明，去年仅移动医疗领域的投资发展增速就已经高达，远超过此前预期的。参与沙龙的嘉宾同时也表示，尽管移动医疗可以涵盖医疗信息查

2015/5/4 9:41:29



上海自贸区放低外商独资医疗机构门槛

备受业界期待的《中国（上海）自由贸易试验区外商独资医疗机构管理暂行办法》周末出台。文件明确规定，外商独资医疗机构入驻自贸区的最低投资总额为万元；同时，符合条件的外商独资医疗机构个工作日内即可完成申请办理。一位业内人士表示，年国家规定外资办医注册资本就是万，年注册资本要求变成亿，此次沪自贸区对注册资本的最低要求再次降回到万，实际是放低了入驻门槛，给更多外资入沪机会，“此次规定的审批和登记程序也有了较大简化，如果真能在个工作日办结，将大大缩短审批时间。”根据上述文件规定，设置审批与登记，将“一口受理

2013/12/2 16:46:48



北京260家生物药企获百亿资金扶持

据悉，在金融激励试点方案的持续推动下，年至年北京生物医药企业累计贷款总额突破亿元，先后支持生物医药企业余家。同时，北京医药板块上市企业增加到家，创业板上市企业已达家，位居全国第二位。年，金融激励试点方案的实施进一步加大了试点金融机构对生物医药企业的支持力度，工商银行北京银行等家试点商业银行全年为余家北京生物医药企业发放贷款亿元，贷款额较方案启动前增长达四倍，与年同期相比增长近。三年来，一批的企业重点项目得到了金融机构的大力支持，其中同仁堂双鹤药业万东医疗紫竹药业天坛生物纳通医疗康辰医药等家累计贷

2013/1/23 16:44:05



药企积极拥抱网上药店 传统玩法已失效

《互联网食品药品经营监督管理办法》开闸在即，这意味着医药电商的想象空间将从亿元的市场直奔近万亿的处方药处方药市场，进而扩展至亿左右的大健康市场。而随着配套政策的细化，预计约有三分之一的量会反映到线上，即是亿。面对这样一个前所未有的大金矿，网上药店牌照已增至家以上，绝大部分医药工业企业已从观望到积极拥抱，与各路线上诸侯结盟，意在政策落地之际先发制人。触网企业初尝硕果药企进军电子商务已呈爆发趋势，包括东阿阿胶三九集团桂龙药业哈药集团等巨头在内，均和网上药店开展了合作，且战绩不俗。据悉，东阿阿胶及的东

2015/1/27 9:17:46