相关资讯

绿叶制药研发新药首获FDA认可

绿叶制药集团月日宣布，该公司治疗精神分裂症的已经通过美国认可，即该产品不需要进行临床试验可直接提交新药申请。这是美国第一次向中国制药企业的新药敞开大门，如果绿叶制药准备工作进行顺利，该药有望于年在美国上市。据科技日报记者了解，该药是我国长效和靶向制剂国家重点实验室的研究成果，同时也是国家重大新药创制支持的项目。创造出奇迹是第一个中国制造走向美国的创新药。由于没有成功的先例，成功的道路值得回味。一般来讲，药品上市前需要进行临床试验，第一期第二期试验证明其安全性，第三期临床试验证明其疗效，其中第三期

2015/10/15 9:37:25



“两票制”全线开闸 江浙沪何以滞后？

距月日国家卫计委新闻发布会解读《关于在公立医疗机构采购药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发（）号，以下简称“国医改办号文”）已过两月。纵观各地执行情况，除少数省份动作不明外，大多数省份都以正式或非正式（网传版）的政策文件传达出该区域药品购销“两票制”的实施范围推进进度及执行规定等。总览政策面全力护航国务院月日发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发（）号），涉及三大领域共条意见，堪称药品年度工作重点。其中，在药品流通领域，号文再为“两票制”加码，明确

2017/3/27 9:08:04



头孢曲松钠反倾销终裁

近日，记者从中国贸易救济信息网上得知，月日，印度商工部发布公告，对原产于中国的头孢三嗪钠作出反倾销终裁，涉案产品海关编码为和。至此，自去年月日正式立案的印度对中国头孢三嗪钠的反倾销诉讼以对中国涉案企业征收反倾销税的形式告一段落。或不上诉在立案半年之后的年月日，印度商工部对此案作出初裁，建议对中国产品征税，对福抗苏州东瑞石药和联邦等国内家头孢三嗪钠原料药生产企业分别征收从美元公斤到美元公斤不等的反倾销税。而在中国企业经过半年多的抗辩之后，印度商工部最终将反倾销税定为福建省福抗药业股份有限公司生产并

2008/8/26 17:02:56



福建省率先引领药品行业走进药品“基准价”试点

药品“基准价”已经恭候多时，但很多地区迟迟不见付诸行动，都处于观望的状态，但是酝酿了这么长时间，肯定得有做领头羊的地区，福建省三明市就是引领潮流的模范，已经有医改明星之称的三明市，再接再厉成为药品“基准价”试点，国产药品有望在不久的将来使进口替代模式进入高速发展通道。在此之前，三明市做了一个非常明智的决策，向各地方管理部及相关定点医疗机构下达相关政策，对第一批住院进口要进行限价结算，限价标准全部以国产同类型产品为标准，进口药品如果超出限价范围，一概不予支付款项，原封打回。此政策从今年月日开始实施

2014/9/6 18:34:18



江苏省食品药品监管局大力加强制度建设提升执法规范化水平

近年来，江苏省食品药品监督管理局围绕规范稽查执法基础工作，加强配套制度建设。一是制定《江苏省食品药品监管系统行政处罚程序规范》。对行政处罚的管辖权，以及违法行为的立案调查取证处罚决定听证和执行结案等程序都作具体规定。二是出台《江苏省药品监督行政处罚适用自由裁量指导意见》。遵循公正公开教育与处罚相结合过罚相当平等和排他的原则，梳理带有行政处罚自由裁量权内容的执法依据，根据违法事实性质和具体情节危害后果，确定合理的处罚幅度，并就“免于”“不予”“应当”“可以”“从轻”“从重”等行政处罚情形作出界定。

2015/7/10 15:01:01



吉林省食品药品监督管理局公布2015年第9期省级食品安全监督抽检情况

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定，吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的饮料，肉及肉制品，酒类，炒货食品及坚果制品，茶叶及相关制品，焙烤食品进行了抽检，共大类食品批次，采样地点包括超市饭店生产企业。抽检依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量标准》（）《食品安全国家标准糕点面包卫生标准》（）《食品安全国家标准食品微生物学检验》（）等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括过氧化值重金属食品添加剂微生物指标

2015/8/24 12:00:01