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国家药监局关于复方板蓝根颗粒转换为非处方药的公告（2021年第58号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并

2021/4/28 9:09:57



药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自年月日起施行。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局年月日药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条认证是指国家药品监

2023/1/29 10:32:15



万汉制药磷酸奥司他韦胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。万汉制药磷酸奥司他韦胶囊说明书文字版暂无万汉制药磷酸奥司他韦胶囊说明书图片版万汉制药磷酸奥司他韦胶囊外包装万汉制药磷酸奥司他韦胶囊生产厂家中山万汉制药有限公司成立于年，隶属于香港上市公司碧生源集团，是一家致力于药品研发药品生产药品销售及服务的综合国家级高新医药企业。国家级高新技术企业，中山市首批创新标杆企业，广东省工程技术研究中心，广东省级企业技术中心。总部设于粤港澳大湾区中山南朗华南现代中医药城，占地亩，分为原料和制剂两个战略板块。万汉制药旗下设

2023/7/24 16:19:22



云南省医疗器械检验所采取五项措施不断提升检验检测能力

据网站讯云南省医疗器械检验所结合工作实际，坚持以抓特色突重点贮项目为原则，采取多项措施，积极扩展检验项目，着力提升检验检测能力，为全省医疗器械和药包材质量监管提供坚强有力的技术支撑。一是着力提高检验技术，拓展检验项目。在年通过细胞毒性体外诊断试剂检验等项目计量认证的基础上，年底再次申请计量认证扩项评审，年月顺利获得电气安全琼脂培养基非血管内导管一次性使用无菌直肠导管呼吸道用吸引导管一次性使用无菌导尿管，石膏绷带动物实验室检验检测资质。二是复评审和扩项认证申请顺利通过国家食品药品监督管理局评审。今

2010/8/27 14:15:11



三甲医院发文：拒绝辅助用药、中药注射剂！

作为对辅助用药政策监管的落地实施，大三甲拒增辅助用药和中药注射剂，这不会是偶然事件，这将是未来的趋势所在辅助用药中药注射剂被大三甲拒绝昨日，江苏省医药联盟微信公众号发布了有关南京医科大学第二附属医院的《新药登记须知》。根据通告，辅助性营养性等高价药品中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品，均不予新药登记。这意味着，部分未中标的辅助性营养性等高价药品中药注射剂，将再也无法通过新药登记，医院备案等方式进入医院。而南京医科大学第二附属医院，是江苏省卫生计生委直属

2018/9/19 14:05:22



2015年医药行业大趋势分析

马年将逝，羊年伊始。羊性温顺从众且倔强鲁莽疏于变化。比如古人形容人性鲁莽，说将如羊角挂在篱笆上，进退不得，给捕猎和竞争者提供机会。羊年，对不同的企业和人来说，机会与危机两极分化。第一部分，我们先来说说“天时”什么是天时天时简而言之，即天子之时。谁用怎样的方式来执政对企业来说，天时除了包括国家对行业政策导向，还包括大趋势惯性科技影响和社会心理价值取向。一医药行业仍然保持快速的增长势头医药行业增长率下降并非坏信号。连年的以接近两倍的增长率，过二十年再看，是不可思议的，更何况医药行业营业规模的基础数据

2014/12/24 15:20:00