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上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）

月日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地。试点时间从年月日至年月日。此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于月日印发，经过搜索，北京市的具体办事指南等细则尚未查阅到。月初，江苏省召开座谈会，重点讨论了《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施意见（草案）》

2016/8/5 9:02:08



食品药品监管总局关于认可陕西省医疗器械检测中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

陕西省医疗器械检测中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用成像磁共振设备主要图像质量参数等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



深圳拟对药师实行信用评级 严重失信半年不得上岗

我市拟对药师实行信用分类管理，以年度为评定周期，信用等级为严重失信的将被注销岗位证，并半年内不得在本市再次上岗。日前，市法制办官网全文发布《深圳市药品经营企业药师管理办法征求意见稿》以下简称《办法》，面向社会征求意见。《办法》将药品批发企业药品零售企业和药品连锁总部的药师纳入管理范畴，对其实行信用分类管理，分为良好一般失信严重失信四个级别，以年度为评定周期，采取扣分制，满分分。不足分的，或连续两年评分在至分的将被评为严重失信，此时药师将被注销《岗位证》，并且半年内不得在本市药品经营企业上岗，半年

2015/3/2 9:39:37



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准文号的通知

北京市食品药品监督管理局你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销溴异丙东莨菪碱气雾剂批准文号的报告》（京药监注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/8/20 0:00:00



儿童用药剂量当有精确标准

儿童看病不只是挂号难，即便确诊后用药，也会难坏家长，同样难倒医护人员。媒体报道称，儿童用药的“剂量靠猜分药靠掰缺乏专用药”的局面仍然没有改观。由于缺少专用药，许多给儿童开出的药方是使用成人量的一半或三分之一，有的干脆是小儿酌减。这个酌减是多少，难倒了不少家长。如孩子咳嗽咳嗽，服用治疗用的口服液口服液，说明书上写着“成人每日次，每次一汤匙（毫升），小儿减半。”可是，这个小儿界定就难住了一些家长，如果孩子只有两岁，是否也减半，那至岁的孩子呢，是否也减半此外，我国一直面临儿童药物生产厂家少品种少适宜剂

2021/6/3 9:20:58



浙江省药品GMP认证公告（2017第029号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（紫杉醇）年月日年月日

2017/5/5 0:00:01