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总局发布2015年度医疗器械注册工作报告

年，国家食品药品监督管理总局深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，积极推进医疗器械审评审批制度改革，规范和指导全国医疗器械注册工作，提升医疗器械注册审评质量与效率。国家食品药品监督管理总局编制了《年度医疗器械注册工作报告》。报告内容包括年度医疗器械注册工作情况医疗器械注册申请受理情况医疗器械注册审评审批情况创新医疗器械等产品审评审批情况和其他信息等内容。

2016/4/1 16:37:01



明确监督程序 建立责任体系

四川省泸州食品药品监管局刘鹏王显波张琳执法监督中存在的问题加强执法监督的措施现阶段，食品药品监管系统执法监督存在的问题主要表现在三个方面执法监督体制还不完善。实行行政执法监督的根本目的在于规范行政行为及其程序，而行政执法监督行为必须由法律法规来规定其执法监督主体职责范围及运作程序。至今食品药品监管系统尚未形成一套行之有效的执法监督机制，给执法监督工作带来一定困难。执法监督力度尚不够。自药品监管部门承担保健食品化妆品监管后，工作量急剧增加，而人员编制又相对较少，个别区（县）局还不足人，既要面对艰巨

2010/9/26 11:53:52



丽珠、普洛康裕搞一票制，浙江叫停！

月日，浙江省药械采购中心发布公告暂停了丽珠医药集团股份有限公司和浙江普洛康裕制药有限公司的自行配送资格。作为国家医改试点省，要搞一票制，即提倡医药企业直接和医院交易配货，一直是浙江药品采购最受关注的热点。医药企业一票制到底能不能搞，怎么搞现在浙江省药械采购中心这则通知再次让这个问题引发关注。医生经济人平台创始人刘检对健识君表示，医院回款是实现一票制最大的障碍，如果回款不及时，会给企业带来巨大资金压力。家企业被暂停配送资格对于中标药企和配送商来说，药品配送率一直是个硬指标。年，浙江省药械采购中心就

2017/3/16 9:30:51



进口医疗器械召回信息

近日，由于公司生产的诊断图像处理软件可能会造成图像的错误解读和误诊等原因公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/10/8 14:54:01



皮肤专家抑菌乳膏 消炎止痒立竿见影

皮肤专家抑菌乳膏，精选川槿皮滑石狼毒五倍子苦参地肤子等中药成分，对各种感染引起的皮炎湿疹手足癣等有很强的抑菌疗效。皮肤专家抑菌乳膏由江西益肤生物科技有限公司生产，江西益肤生物公司是一家集科研生产销售为一体的现代化企业，拥有全新的标准厂房并通过国家认证。公司信誉可靠，产品值得信赖。皮肤专家抑菌乳膏以独特的疗效深受市场喜爱。上海的李小姐最近一段时间总感觉脚趾与脚心处起泡和脱皮，痒得特别难受，挠破了还有水流出，破了还特别的疼。她表示他的老公有脚气，但平时和他都不在一起洗脚，这也没有可能是和老公交叉感染

2014/3/26 10:54:14



舒利迭仿制药美国上市，价格直降70％

业内消息，舒利迭仿制药美国上市，价格直降。据医药魔方消息，月日，宣布在美国正式上市（氟替卡松沙美特罗）。舒利迭首仿降价是明星重磅品种的首个仿制药，在月日获批每日次用于治疗岁以上哮喘哮喘患者以及慢性阻塞性肺病（）患者的气管阻塞。同时公布了个不同规格的批发商采购价格（，并不代表消费者药房或者第三方支付费机构支付的实际价格），对应的价格分别是，美元，相比的批发商采购价格降低了，相比的授权仿制药（月日上市）降低了。首席商务官评论称针对的首个仿制药上市，我们制定了巨大的折扣，以提高医疗卫生系统的可支付性。

2019/2/14 16:15:32