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创历史了！这个新药两天过审评，即将上市

月日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》。根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号），中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。共计个。在总局年月日发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号）中，优先审评审批的范围界定为具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申

2018/4/25 9:24:42



为预防人禽流感北京设332个监测点

环球医药信息网讯冬春是禽流感高发季节，也是人感染禽流感的高危时期，为更好预防禽流感，北京市卫生局已在各区县设个监测点，加大检测力度，一旦出现感染病例可确保早发现早报告早隔离早治疗。据了解，前不久，香港一人感染高致病性禽流感。韩国在上个月也被证实，国内出现禽流感疫情。对此卫生部予以高度重视，目前，农业工商卫生等部门已启动联防联控机制。人感染高致病性禽流感的主要传染源为感染的禽类动物，尤其是散养家禽。病禽经飞沫将病毒传播到人体上呼吸道。易感人群多为年轻人和儿童，发病表现为高热咳嗽呼吸困难等。市卫生局

2011/1/6 9:50:59



妇儿专科用药挂网采购 关注度极高

六一儿童节是小朋友的日子，也是药价获得自由的日子，除了个别的药价，大多数药价都像重获新生一般，终于突破了这道壁垒。这也说明了，以后药品价格的高低，将由市场主导，而不是像以前那样，由政府说了算。同时，医保费用也能够得到一定控制。值得注意的是，随着七号文件的下发，妇儿用药也将挂网，这无疑透露了，妇儿用药也将迎来春天，吸引度还加大了许多。《意见》提出，妇儿用药的采购模式，目前是不会有变动的，医疗机构直接挂网采购，最后与药企之间促成交易。不过，在实现妇儿用药挂网之前，必须要保证有完善的目录，因为这与低价

2015/6/6 23:37:50



再鼎医药奥玛环素获批在即 海正药业拥有国内推广权

近日，再鼎医药类新药对甲苯磺酸盐片和注射用对甲苯磺酸盐的上市申请（相关受理号分别为和）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染（）。对甲苯磺酸盐，甲苯磺酸奥玛环素是一种新型氨甲基环素类药物，是在四环素类抗生素抗生素米诺环素基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物，具有广谱抗菌广谱抗菌活性，通过与微生物的核糖体亚基相结合抑制蛋白质合成，被开发用于治疗社区获得性细菌性感染（），包括社区获得性细菌性肺炎（）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（

2021/12/13 13:32:01



4+7扩采尘埃落定 流标企业“夹缝求生”

短期内，市值蒸发；长期内，院内市场流失对于未中标企业而言，花了上千万资金做一致性评价，难道只能付诸东流不少人还未从去年那一场震荡中回过神来，带量采购推向全国的序幕已经拉开。经过一番激烈搏杀，“产生拟中选企业家，拟中选产品个。与联盟地区年最低采购价相比，拟中选价平均降幅。”联合采购办公室日以一纸通知宣告了此轮集采的尘埃落定。重庆药友的氨氯地平片猛降到分钱片，比京新中选价要低一半；齐鲁制药的阿托伐他汀钙片钙片降到毛钱片，报价全场最低；就连赛诺菲原研的氯吡格雷片也直接降到元片，仅高于石药欧意报价一时间

2019/10/9 11:43:25



畅销抗痛风药！两大药企同日获批

日前，国家药监局官网显示，山东朗诺制药的非布司他片和重庆圣华曦药业的非布司他片同日均以仿制类报产获批，视同过评。根据数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂产品，其中，江苏万邦生化医药集团的市场份额最大，超过。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片由日本帝人医药开发，年在美国获批上市，现已在中国等多个国家及地区上市销售。相关数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂产品。年中国城市实体药店终端非布司

2021/11/30 11:38:23