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药品审批批文号制度或被上市许可人制度替代

制药业巨震，亿级重磅药曙光初现。酝酿了十余年之后，药品审批改革终于启动。月日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标十二项具体任务和四大保障措施。“文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评审批药品上市许可等一系列配套制度的出台。最终还将直接影响整个药品行业的监管方式和监管模式的转变。”清华大学法学院院长国家食药总局药品监管法规司顾问王晨光在接受

2015/9/1 9:09:33



中药材药价牛市 价格越升越高

一公斤冬虫夏草被炒到了万。目前，不断被炒高的中药材“身价”正在赶超黄金。与此同时，以中药材为原材料的制药企业成本在不断增加，利润渐渐变薄。近期，一些制药企业纷纷表示，如果原材料药价继续上涨，他们将向国家发改委申请提高药品招标价格。这一幕曾在两年前出现过，当时六味地黄丸山芋等部分中药材料价格出现上涨，部分制药企业向国家发改委提出上调药品价格，这一要求得到了满足。但与两年前不同的是，此次中药材上涨的种类达种。业内人士估测，下半年或者明年会有更多的中药材出现涨价。而中草药研制的复合药品及纯中成药，年的

2010/8/10 22:59:41



慢性病防治挑战和机遇并存

在我国，慢性病导致的死亡人数占总死亡人数的，的疾病负担来自于慢性病，目前，我国每人中就有一人已确诊为慢性病患者。然而，目前的医疗费用构成比例仍不够合理。卫生部发展研究中心在天津和甘肃的抽样调查结果显示，医疗治疗费用支出占总费用的，与辅助医疗费用和零售药品服务合计高达左右，而公共卫生与预防领域投入仅占。若这种局势不被控制，大量资源被用于疾病的晚期，将进一步加重疾病负担。总体来讲，当前慢性病防治是挑战和机遇并存，机遇大于挑战。目前，我国正在提倡慢病控制六个转变，由专家向政府的转变由治疗为主向预防为主

2012/11/26 20:32:09



千红制药民营医院选址变更 区政府参与投资

千红制药民营医院项目有了最新进展。千红制药日晚间披露，公司将与常州市天宁区政府等共同投资建设非营利性三级综合医院开展科研医疗和养生服务。回顾资料，千红制药年月公告拟投资万元在常州市武青北路号设立民营综合医院常州千红医院，并随后收到了常州市卫生局送达的《设置医疗机构批准书》，该地块土地和房屋为千红制药所有。而后因为诸多因素尚未确定，包括项目原址可能被当地政府改造为商业区需要重新选址，项目一直未有实质进展，筹建核准日到期后公司申请并获得批准展期建设一年。最新公告显示，千红制药拟与当地区政府等共同投资

2014/2/13 9:15:48



过度医疗带金销售遭严查 医疗反腐风暴再起

“诱骗治疗”“患者生存期明显缩短”“花费了常规治疗的倍以上”“人财两空”近日，北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜的一席发言，给医疗行业带来了一场巨震，非合理的过度诊疗再次成为众人关注的焦点。国家卫健委指出，已关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息。下一步，国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，

2021/4/22 9:14:29



飞检！15家药商GSP被撤

月日，福建省厦门市市场监督管理局发布三个药品流通飞检结果公告（年第号号），共撤销三家药品经营企业的证书！年月日，湖里区市场监督管理局组织对正善堂（厦门）医药有限公司第十七分店进行飞行检查，检查结果严重违反药品经营质量管理规范。飞行检查发现的主要问题该企业未诚实守信经营企业在日常经营中使用两套计算机管理软件记录处理药品购销存等业务；企业采购药品时，无供货单位票据现场于企业营业场所药柜内抽查种药品，无法提供购进票据；企业质量管理人员未按规定对不合格药品的确认及处理记录；企业未按药品包装标示的温度要求

2017/6/20 10:38:50