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最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



第一批国家中药配方颗粒标准来了！开启配方颗粒新格局！

月日，国家药监局对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》再次征求意见，为规范中药配方颗粒的标准研究体现中药配方颗粒质量控制提出了技术要求。同一天，国家药典委公示了个中药配方颗粒品种试点统一标准。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提分离浓缩干燥制粒而成的颗粒，是对传统中药饮片的补充。在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，其临床疗效应当和相应饮片保持一致。相比于传统中药饮片，中药配方颗粒不需要煎熬，只需热水冲泡即可服用。另外，中药配方颗粒和复方颗粒的区别在于，中药配方颗粒只有

2019/11/11 9:14:11



华锐藏医藏药入选甘肃省“非遗”

在近日公布的甘肃省第二批非物质文化遗产名录中，武威市天祝藏族自治县华锐藏医藏药被列入其中。华锐，是天祝藏族自治县的别称。华锐藏医藏药是藏医药学的一个组成部分，它在全面继承藏医药学的基础上，根据地理人文文化等方面的不同特点，不断发展创新，形成了鲜明的特色。华锐藏医特别重视非药物的心理疗法火疗放血疗法等。在忠于三因学说的基础上，吸取了一些中医理论，因此，许多名老藏医都具备一定的中医知识。华锐藏药炮制方法有一百多种，其中烧煮熬泡炒煎是最为常用的，每一种炮制方法都有详细的作规程和具体的炮制要求。天祝藏族

2008/8/1 16:42:40



国家食品药品监督管理总局关于湖南科伦制药有限公司药品GMP公告(2015年第21号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南科伦制药有限公司组织机构代码法定代表人李全学质量负责人万一龙生产地址湖南省岳阳县生态工业园区认证范围大容量注射剂聚丙烯共混输液袋（单阀双阀），线线现场检查员王智明张丁

2015/5/8 0:38:01



“糖妈妈”怀孕关卡重重

生孩子是每个成年女性的权利，可一些糖尿病患者却害怕疾病会剥夺自己的生育权利，更害怕会将病遗传给孩子。内分泌科医生说，女性糖尿病患者要想生育须闯三道关卡。关卡一孕前体检确定能不能怀孕“孕前健康对糖尿病患者来说至关重要，这直接决定了她们能否怀孕。”郑大一附院内分泌科主任医师孙良阁说，糖尿病患者须做到以下几点才能考虑怀孕血糖水平稳定，血糖监测结果至少在个月之内都显示波动不大，空腹血糖不超过毫摩尔升，饭后血糖不超过毫摩尔升。糖化血红蛋白控制在之间，因为糖化血红蛋白代表了个月的平均血糖水平，能够有效显示患

2009/11/30 17:11:52



研究：肥胖容易增加肾结石几率！

爱吃的肥胖族要加快减肥计划了！根据美国德州西南医学中心最新研究指出，体重越重的人，增加患肾结石的危险性会越高。目前全美约有的人同时患有肾结石的疾病，此外，体重过重的人也容易患尿酸过高的毛病。医生指出，造成肾结石的主要成因是日常饮食摄取过多的动物性蛋白质，所以改变饮食习惯和增加运动来促进新陈代谢是预防肾结石的最好方法；另外，每日摄取至少的水分，避免含盐分过高的食物，并减少蛋白质高尿酸及高草酸性食物的摄取。责任编辑叶宾宾

2008/9/2 17:24:30