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大查医疗器械代理商 这些问题再不改就完了

近期多种信号显示，医械流通正在成为新的监管重点，医械经营企业对一直存在的一些常见违法违规问题，再不予以重视就要惨了。月初，北京市药监局下发通知，在全市启动了进口医疗器械代理商专项监督检查工作；月底，药监总局培训第一批国家级医械飞行检查员，全国性医械飞检工作将展开；最新消息，上海市药监局也下发了通知，要在全市进一步加强对医械经营环节的监管。上海市药监局通知称，该局在日常督查举报投诉案件查办以及相关工作调研中发现，部分医械经营企业仍存在质量管理的薄弱环节，个别企业违法违规行为依然时有发生。该局要求，

2017/10/12 9:14:09



毕井泉会见美国食品药品管理局药品审评与研究中心战略办公室主任、国际人用药品注册技术协调会管理委员会

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国食品药品管理局（）药品审评与研究中心（）战略办公室主任国际人用药品注册技术协调会（）管理委员会主席特蕾莎穆林博士一行。双方就通过监管改革促进药物创新中国加入等议题进行了交流。毕井泉请穆林博士转交致美国新任局长斯科特戈特利布的贺信；穆林博士也转呈了戈特利布致毕井泉的问候信。总局副局长吴浈和有关单位负责同志参加了会见。

2017/5/22 8:50:01



零针头注射药物，有望开创新时代

目前，注射依然是患者接受药物治疗的最佳方式。疫苗和药物如胰岛素都是由大分子合成，会在肠道部位被酸性环境破坏或者被酶解，因而不能用于口服。一些抗生素抗生素和抗病毒抗病毒药物同样因为这个原因需要被注射入人体。数据显示，约有的需要定期注射的患者不愿意遵守医嘱，其中部分人因为注射药物有困难或者不能忍受疼痛。另外，用于注射的药物需要储存在低温环境中，且保质期有限。正是由于针头注射存在上述系列难题，生物医药企业相继“另谋出路”致力于开发无需注射的药物。从高科技含量的机械药片到简易的药物贴剂贴剂，小编做了简单

2015/7/20 9:58:14



新药创新不仅要说出来更要做到

跨国药企似乎一直都是我国本土医药企业的发展目标和指路方向标，往往本土药企在各自领域做得不太尽人意的时候外界评论媒体多把跨国药企拿出来说事，别人家的孩子都能做得如此漂亮为什么自家孩子总是不求上进呢，这样说来我国的医药企业好像一点可以夸赞的地方都没有，当然如果是说对比过往发展成果的话本土的孩子做得还是相当不错的，但是就像是人比人气死人一样一旦拿跨国药企出来比，我国的医药企业真的很难找到什么值得赞誉的地方。也许部分地方也能看出本土药企的创新与突破，在某些药物创新领域也是可以看见国产身影的，然而到最后则

2013/12/11 17:36:11



德国研究发现一种药可阻碍艾滋病病毒在体内增殖

德国研究人员日报告说，他们发现一种进入临床试验阶段的新药可有效阻碍艾滋病病毒在早期感染者体内增殖，并有助于研发其他抗病毒药物。这种代号为的药物由总部位于德国汉诺威的制药公司开发。在临床试验中，研究人员对名艾滋病病毒感染者连续天注射这种药。这是这些感染者首次接受抗逆转录病毒药物治疗，在治疗期间他们不使用其他抗艾滋病药物。结果发现，这些志愿者血液中的艾滋病病毒总量可减少。参与研究的德国乌尔姆大学医院专家弗兰克基希霍夫解释说，通过阻止艾滋病病毒附着人体免疫细胞而发挥作用。艾滋病病毒侵袭人体免疫细胞的过

2010/12/29 10:48:00



良好的乐观心态是生活的良药

人的一生中，健康是福，健康应是在精神上身体上保持健全的状态。良好的乐观心态是生活的良药女儿粤粤今年刚满十岁，上个月患过敏性紫癜住院一周，十天后复查潜血，红细胞高达。儿科陈主任建议我们尽快去省儿童医院检查确症，不要错过最佳治疗时期，我忐忑不安地追问陈主任“孩子的学业怎么办最坏的结果是不是要休学”陈主任叹了一口气说“现在只能以孩子身体为重了，如果是紫癜引起的肾炎，至少要休学半年，情况严重的话，可能数年才能痊愈，治疗费用更是高达十几万元。”我和妻子久久无语，每个月元的房贷已经压得我们喘不过气来，如果再

2011/8/2 17:33:50