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茌平“廉政回执卡”促阳光稽查

为进一步加强对稽查人员的监督与约束，近日，山东省茌平县食品药品监管局建立了药品监管执法廉政回执卡制度。该制度规定，稽查人员在执行公务结束后必须向行政相对人发放廉政回执卡，由行政相对人填写廉政事项调查存在问题建议等内容，通过信函或直接投递的方式交局纪检部门；纪检部门根据回执卡内容进行调查落实，对执行公务中确有违纪违法行为的，将追究直接责任人的责任。为避免流于形式，该局指定专门人员对该制度的落实情况进行督查，并定期对行政相对人进行回访

2010/10/14 15:06:26



江西省食品药品监督管理局2017年第12期食品安全监督抽检信息通告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下一总体情况本次抽检类食品批次样品。其中，保健食品批次，合格批次，不合格批次；特殊膳食食品批次，合格批次，不合格批次；食糖批次，合格批次，不合格批次。产品不合格和合格信息详见附件。二不合格样品具体信息如下南昌市草珊瑚生物技术有限公司江西采森生物药业有限公司生产的采森牌胡萝卜素含片（批号），霉菌检出值为。标准规定为。检验机构为山东省食品药品检验研究院。南昌健民营养

2017/4/19 0:00:01



化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南

化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期特殊药品外用药品标识位置说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用警示语位置药品名称成份性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物相互作用药物滥用和药物依赖药物过量临床药理临床试验药理毒理贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理局首次批准该药品注册的时间，修改日期为此后历次修改的时间。核

2023/5/12 13:46:52



中印“4+7”药价对比：若印度仿制药来华 价格还会降多少？

还记得去年夏天大热的影片《我不是药神》吗一个受利益驱动后找回内心善良的药贩，以走私方式从印度大量廉价进口抗癌抗癌仿制药，虽然挑战了法律的权威和底线，但也让数以百计的癌症癌症病患及其家属看到了生存的希望。这部影片给进口抗癌药市场带来的蝴蝶效应，至今仍在持续扰动，甚至可能产生全国性的影响。前段时间有行业传闻称，印度仿制药企准备参与“”竞标（北京天津上海重庆等个药品集中带量采购的试点城市），并有药企表示，其药价可能在中标价格基础上再降。据国家药监局官网发布的消息，“中印药品监管交流会”近日在上海召开，

2019/7/9 10:08:10



注意！CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统，与国际接轨

近日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统（系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业，尤其是境外企业的负担。实行申报后，在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是系统下面就跟随小编来一起了解下。系统是什么是的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件（）的要求。药企可将注册文件以的格式通过，，盘或

2017/3/2 9:43:59



南京昨销毁17吨多假劣药品 今年来立案案件达373起

昨天，几大车假劣过期药品被运往位于南京化工园的南京市医疗废弃物集中处置中心，投入高温焚烧炉进行无害化销毁。记者在现场了解到，最近几天，市食品药品监督管理局正集中销毁一批假冒伪劣药品和过期药品，共计吨。据了解，此次集中销毁药品中，绝大部分是近年来全市食药监系统在行政执法打击违法犯罪中罚没的，涉及假冒伪劣无证经营等不合格药品，以及少量医疗器械。仅今年以来，南京市已立案食品药品案件起，其中立案药械案件起，捣毁药品制假窝点个。市食药监局从全市个“过期药品回收点”回收的过期药品，也在昨天集中销毁。“过期药

2015/12/7 9:16:20