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药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12



又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿

我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

2024/11/4 9:35:36



药店经营之提供不同价格的产品

自从新医改的实施，其中一项取消药品加成，推行低价药的政策在社会引起了广泛的响应。这对于广大百姓来说是优惠政策，而这对连锁药店来说无疑是一大打击。为了缓解低价药政策所带来的影响，很多药店采取了向顾客推荐高价药的销售方式，但实际效果却甚微，从而导致药店生存面临着巨大的发展问题。其实低价药政策的实行对于药店来说的影响并非只有弊的一面，就看药店经营者是否能够从中看到发展“玄机”在低价药政策的推行下，药店经营重在返璞归真，为广大顾客提供更加实际有效的服务，比如说为顾客提供不同价格的药品。为顾客提供不同价格

2014/8/4 9:02:34



耗材新联盟横空出世 山东半个省价格沦陷

五地市耗材采购联盟青淄烟潍威横空出世，山东省一半的地市耗材价格沦陷。“青淄烟潍威”横空出世月日，山东青岛淄博烟台潍坊威海等市的药械采联办联合印发《青岛淄博烟台潍坊威海公立医疗机构药械联合采购议价方案（试行）》（以下简称《试行方案》），对五个地市的所所有公立医院开展药械采购联合议价，发挥集中批量采购市场规模优势，促进药品和耗材采购价格合理形成。“青淄烟潍威”年的第一个文件根据《试行方案》，“青淄烟潍威”此次将临床用量大价格差异大群众密切关注的耗材列入采购范围，入选产品的生产企业或生产企业授权代理商

2019/7/29 9:32:32



“两票制”剑指医疗器械，怎么办？ 基层是庞大可开发市场

随着《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》的发布，“两票制”政策正式落地。那么这对医械又会是怎样的影响呢从去年底央视连续曝光药品和医疗器械“回扣门”看得出，医疗器械的确利润空间大，于是有许多药品企业转型做医疗器械已成潮流，但从各种政策信号特别是推行“两票制”来看，有专家表示，公立医疗机构医疗器械采购推行“两票制”降低医疗器械价格脚步也愈来愈近，医疗器械或将进入降价时代。有专家指出，与药品价格虚高一样，医疗器械费用高主要原因是医疗器械价格水分过高，利益链过长，厂家总代理省

2017/2/15 14:47:55



中成药价格调整分批推出 中药股走强

周五，受利好消息提振。中药股走强。其中片仔癀涨停，紫光古汉云南白药东阿阿胶涨超，达安基因益佰制药天士力中新药业涨超。消息面上，正在泰州召开的药品价格专题座谈会上，发改委相关负责人在描述今年的工作思路时提到，关于中成药价格调整，今年会分批出，先重点解决一批矛盾突出的品种。发改委已经收到相关部门的第一批中成药调价意见，第二批也即将收到，“过去的化药价格调整目录是在两年内分批出台，中成药调价目录也会分批出，将优先处理一批矛盾突出的品种，其余的明年再抓紧完成。”年中药降价事宜仍在酝酿阶段，先推出低价药目

2014/4/14 9:06:48