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中国造医疗健康产品在非洲受追捧

近日，非洲健康展会在南非约翰内斯堡展览中心举行，多家中国企业参加展会，中国制造的医疗健康产品受到非洲医药代理商信息代理商和用户的一致好评，未来几年中国将继续放眼非洲市场，为非洲人民的健康事业提供更多好的产品。此次非洲健康展会是第二届展会，与第一届相比中国参展企业激增，所占有的展区面积也有进一步增加，约为总展出面积的。在展会上，中国制造的很多产品都受到非洲参展者的赞誉，不仅高科技医疗健康产品，很多护理方面的实用小商品也备受欢迎，如护理包急救箱等，在非洲医疗健康方面较为落后，这些实用的医疗护理品将为

2012/5/14 10:11:31



亲手摔碎问题药是“护碗”之举

“年月日，在安徽天洋药业有限公司厂区大院里，企业员工轮流动手，将万余瓶只有少量产品存在问题且未出厂的丹参注射剂一瓶瓶摔个粉碎，并就此召开质量分析会，将全体车间职工和驻外销售人员召集到一起，举一反三地从各个环节查找问题，给大家敲响了警钟，让大家牢记这个难忘而又耻辱的日子！”这是年月日，《中国医药报》记者前往该企业采访时了解到的真实情况；月日，《中国医药报》一版头条以“江淮大地药业展宏图”为题，报道了天洋药业的做法。今年月某一天，笔者在整理《中国医药报》再次看到这篇新闻报道时，感慨万千，笔者为天洋药

2010/9/28 16:32:31



超重力法制备纳微结构药物颗粒已获成功

据悉，由北京化工大学承担的“”计划新材料领域项目新型精细化学品超重力法制备关键技术研究已经通过课题验收。传统药物的颗粒大水溶性差生物利用度低等是现存的工业难题，针对这些难题项目组创新性的开发出了超重力法制备纳微结构药物颗粒的新技术。目前已利用该新技术研制出了近种纳微结构药物颗粒颗粒的产品。据介绍，药物纳米化的下一代战略性技术就是超重力法。目前项目组已搭建了纳微结构药物颗粒超重力法制备平台技术体系，其具有我国自主知识产权高性能低成本，申请发明专利共件，授权件。该项目的许多技术产品已出口到欧美等国家

2012/10/20 9:09:53



浙江省温州市启动部分食品生产许可权限下放工作

近日，浙江省温州市食品药品监督管理局正式启动食品生产许可权限下放工作，并下发《关于推进部分食品生产许可权限下放工作的通知》，自年月日起，在省内率先将食品生产许可的受理审查（含申请资料审核现场审评）权限下放至县级市场监管局。此次食品生产许可权限下放工作采取分步推进的方式进行。第一步，从年月日起，将受理审查权限先行下放，将部分食品生产许可的受理审查（含申请资料审核现场审评）权限先行下放至县级局试运行，具体事项包括发证换证变更补领更正撤回注销等申请。第二步，经过必要的试运行，再报省局备案后，将从申请受

2015/6/15 12:00:01



重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



安进、赛诺菲/Regeneron，谁将率先拿下PCSK9市场？

目前，安进正与赛诺菲展开一场激烈的竞争，双方的降胆固醇药纷纷逼近市场。安进的和赛诺菲的都属于抑制剂，这类新药被评为未来十年新药研发的主要产出和竞争之地之一。今年月，双方均在美国心脏病学会的年会上提交了各自抑制剂相关的数据。发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果表明，和都能够降低的胆固醇水平。两家公司一直在竞争谁可以第一个把抑制剂推向市场。与安进相比，赛诺菲被认为更有优势，因为他们从花万美元买了一张优先评审券，把评审时间缩短了个月。月号，专家组以票赞成票反对的投票结果支持赛诺菲的抑制剂上市。不过，

2015/7/6 9:46:01