相关资讯

FDA整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司

一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。在整顿完中药饮片银杏提取物生化药等之后，国家食品药品监督管理总局下称“”又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。月日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻药品审批压力，更重要的是保障药品质量的一个重

2015/7/24 9:40:10



连卖4家子公司“瘦身”、大刀阔斧革新诊断业务，复星医药在下什么棋？

被称为医药行业的“投资公司”，热衷于“买买买”的复星医药，今年却因为“卖卖卖”的动作一再成为关注焦点，而在热闹背后，复星医药今年在诊断业务的动作却少了些关注。复星医药的“卖卖卖”步伐年月日，复星医药发布公告称，拟约亿元的对价向买方转让所持有的亚能生物的股权，以及向买方与亚能生物共同指定的主体转让所持有的金石医检所的股权；亚能生物将由控股子公司转为联营公司。此次出售子公司是复星医药年至今的第四起动作。年月日，为聚焦主业，复星医药控股子公司禅城医院及复星医疗拟向豫园股份转让所持有的佛山禅曦合计的股权

2021/10/12 9:40:11



首季狂卖数十亿美元 上市表现最强劲的药品Top10

用来治愈丙肝的口服抗病毒抗病毒药物从一开始就打破了人们的商业预期。但是，它们坠落的速度也要比原先所预期的快得多。月初，吉利德科学（）发布的业绩预期表明，要准确预测这些产品的销售仍然非常困难。市场迅速滑坡目前来看，丙肝药的销售业绩下滑是大势所趋。但是，一个不争的事实是，这些革命性的治疗产品改写了若干记录，值得我们重新审视前几年繁荣的年景。在制药行业上市表现最强劲的十大产品中，只抗丙肝病毒药物位列其中，其中第二代丙肝药物的销售峰值可以与降胆固醇药物立普妥（）相提并论。对参与其中的企业来说，丙肝也许是

2018/3/13 9:20:46



陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06



医药工业数智化转型明确“路线图”

七部门联合印发实施方案医药工业数智化转型明确“路线图”本报记者崔爽近日，工业和信息化部商务部国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（年）》（以下简称《实施方案》），提出以保障药品质量安全维护人民生命健康为根本目标，以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导问题导向分类施策系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化图谱化方式推进医药工业高端化智能化绿色化融合化发展。“《实施方案》以数据互联标准统一和人才储备为重要抓手，推动

2025/5/6 8:57:55



去年销15亿元的大品种，3家企业过评

最新统计显示，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，其中开展最多的是肾移植。截至年底我国共完成肾移植手术例。随着手术技术的逐渐成熟，肾移植的近期存活率得到显著提高，但移植的远期存活情况仍然不容乐观，移植后期受者的排斥反应和免疫抑制治疗仍是临床面临的重要问题。麦考酚钠肠溶片作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，是临床上运用较多的免疫抑制剂之一，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。免疫抑制剂的使用将直接影响移植接受者和移植器官长期存活与功能的情况。麦考酚

2024/6/27 9:47:17