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药监局：15个药物临床试验数据将面临核查

月日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。公告显示，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示期为个工作日，公示期结束后，该中心将通知现场核查日期，

2019/4/8 11:14:14



示范药品发布：独家品种不明确 地方增补存变数

月日，中华医学会中国医师协会就妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品发布通告。按通用名算，妇科产品种，儿科产品种，急（抢）救药品种。记者看到，从遴选原则来看，妇儿用药遴选范围主要是目前临床上常用的药物目录和指南等，要求相对宽松。但分析指出，妇儿用药示范药品本身已经透露出诸多“精神”，具体的操作则取决于地方对精神的领悟以及贯彻。目前来看，妇儿用药涉及的大量独家品种和中成药品种在地方挂网采购中应该执行什么样的思路，并没有国家层面的明确方向，而

2015/9/18 9:00:56



辽宁6月实施两票制 药批或转战OTC市场！

两票制之风刮到东北。月日，辽宁省卫计委发布《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）》意见，其中提到，年月日起全省各级公立医疗机构（含纳入基本药物制度管理的基层医疗卫生机构村卫生室）药品采购全部实行“两票制”，鼓励其他医疗机构采购推行“两票制”。业内观点普遍认为，这将引起辽宁省药品流通行业大洗牌。但据医药君了解，两票制对辽宁药品批发行业的影响比预期中小。“对我们公司没有影响，公司做的是市场。”辽宁中联医药有限公司董事长刘喜权对医药君如此表示，他的话道出了那些只做市场医药公司的现状“不

2017/3/21 9:12:26



广济药业:80％饲料级核黄素拟提价50％

广济药业周五晚间公告称，由于原材料价格上涨，生产成本上升，自月日起，公司将饲料级核黄素产品内销报价由每公斤元左右上调，其他规格产品价格相应调整。公告显示，饲料级核黄素占广济药业核黄素产品总量的左右，其年度销售收入约占公司营业收入的。广济药业表示，此次提价，市场能否接受尚不确定，如果市场能接受，将对公司第四季度经营业绩产生一定的积极影响。

2014/9/28 9:13:46



管城制药罗红霉素分散片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。管城制药罗红霉素分散片说明书文字版通用名称罗红霉素分散片用法用量空腹口服，一般疗程为日。成人一次（片），一日次；也可一次（片），一日次。儿童一次按体重，一日次。适应症本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。批准文号国药准字产品规格片板盒件详情见实体版说明书。管城制药罗红霉素分散片说明书图片版暂

2023/9/4 15:56:57



山西、青海省食品药品监督管理局抓紧落实贯彻全国会议精神

山西省年月日，山西省食品药品监管理局召开机关各处室及直属事业单位主要负责人会议，认真传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，并要求采取四项措施做好贯彻落实工作。一是深入学习领会会议精神。要求各单位“一把手”把传达贯彻工作落到实处，将全国工作会议精神传达到单位每个干部职工，认真学习，并对照全国工作会议要求，结合各单位工作实际，梳理年工作思路，提出重点工作意见。二是强化“两节”安全检查。各级监管部门要突出元旦春节消费品种和重点单位，深入开展食品药品安全大排查，严密排查风险隐患，及时督促整

2013/12/31 16:57:01