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药品上市许可持有人制度全景解读

年月，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，标志着我国药品上市许可持有人制度（以下称持有人制度）开始建立。持有人制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。作为药品管理制度改革的核心，持有人制度将对我国药品管理制度创新产生基础性全局性和战略性的影响。路径选择研究持有人制度，需要把握这一制度的基本定位，即这一制度的核心词是上市许可，还是持有人药品是风险较高的健康产品，事关公众的身体健康和生命安全。为更好

2017/4/19 9:04:40



发改委：生物医药“十二五”规划上半年将公布

国家发改委网站昨日挂文，开始就《生物产业发展十二五规划》征求社会意见。而据本报记者从一位参与编撰《生物医药发展十二五规划》的权威人士处独家获悉，作为《生物产业发展十二五规划》的子规划，《生物医药发展十二五规划》将于今年月底前正式公布。据国家发改委介绍，《生物产业发展十二五规划》是国民经济和社会发展第十二个五年规划体系中的专项规划之一，也是正在编制的《战略性新兴产业发展十二五规划》的配套专项规划之一。文章称，国家发改委会同相关部门从生物产业的技术创新方向产业化与产业发展主要任务产业布局市场培育人才

2011/2/13 19:48:00



关于公布2017年第九期食品安全监督抽检信息的公告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，近期，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局对全区范围内生产经营的食用油油脂及其制品糖果制品炒货制品及坚果制品食用农产品大类批次食品进行了监督抽检。其中，抽检检验项目合格的样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格。现将有关产品抽检信息予以公告，合格及不合格产品信息详见附件。宋体针对此次食品安全监督抽检中发现的不合格食品，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已要求相关地（州市）食品安全监

2017/7/24 0:00:01



国家食品药品监督管理总局关于北京双鹭药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第45号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京双鹭药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京双鹭药业股份有限公司组织机构代码法定代表人徐明波质量负责人陈超迅生产地址北京市石景山区八大处高科技园区中园路号，北京市昌平区科技园区利祥路号认证范围冻干粉针剂（北

2015/5/8 1:20:01



营销给民营医院带来的生机和困难

在医疗资源供需不平衡的大环境下似乎医院是占据了绝对的主场地位，但是这是仅仅从外部来看医院行业形势的，在具体的医院行业内部之中同样存在激烈的竞争，即便是总体医疗资源供不应求依然存在不少的医院需要依靠营销才能正常运营发展。这看似有些不可理解供不应求的资源竟然还需要营销来打开市场但是事实的确如此，相信人们在电视上或者是报纸上都能经常看到某某医院打出的营销广告，而如果仔细观察自会发现这些医院多数都是一些民营医院或者是中小型医院，也就是说在医院行业中这些民营医院只有依靠营销才能从公立医院手中抢得一点生存的

2013/7/11 11:09:30



阿胶质量标准即将出台

阿胶是一种滋补品，位列人参鹿茸阿胶“滋补三宝”之首，在我国有多年历史，历代《本草》皆将其誉为“圣药”。而阿胶之所以有这些神奇的功效，最主要的原因是炼制阿胶必须使用驴皮这种特殊原料。而个别企业为降低成本谋求暴利竟然以牛皮马皮，甚至皮革下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶。为规范阿胶市场，保障阿胶质量，山东省药品检验所经过为期半年多的实验研究和调研工作，于近日完成了保健食品原料阿胶质量标准的起草工作。受国家食品药品监督管理局委托，山东省食品药品监督管理局承担了保健食品原料阿胶质量标准的起草工作，具体

2011/1/25 10:38:12