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因畅销药品专利过期 礼来利润下降39％

月日晚间消息，礼来公司表示，由于部分畅销药品的专利过期，公司二季度利润下滑。年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物失去了美国的专利保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。礼来公司表示，这两种药物的专利过期造成公司本季度药品销量下跌。欣百达销售额下跌，为亿美元。而销售额下跌，为亿美元。这使该公司美国地区总收入下跌。礼来首席执行官约翰勒什莱泰表示“近期专利到期引发公司二季度收入和利润大幅下滑。同时，由于新的药品获得审批即将面世，这使我们有信心礼来在

2014/7/25 9:10:14



过敏性鼻炎防治并重

自进入秋季以来，过敏性鼻炎患者明显增多，而且相当多患者合并伴有过敏性哮喘或过敏性皮炎。专家提醒，秋季是过敏性鼻炎的高发季节，大家对此应多加注意。过敏性鼻炎常见表现类似于感冒，先是鼻内发痒，可伴有眼睛及咽喉处发痒，之后是阵发性或连续性发作的喷嚏，每天数次，甚至连续十几个，多在晨起时发生，或夜晚入睡季节变换时加重。时常还带有并发症，如持续性鼻堵塞时由于张口呼吸可引发咽喉干燥疼痛，合并有鼻窦炎时可引起头痛失嗅口气异味，还可合并鼻息肉，使鼻腔堵塞不能缓解，并发过敏性哮喘时可引起憋气呼吸困难甚至过敏性休克

2010/10/12 14:22:31



总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤

在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发号）下发之后，国务院中检院先后发布了余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致性评价工作不同于以往工作的特点，相当严肃且相当紧迫。并且，开展仿制药一致性评价工作业已被列入“十三五”规划重点任务，上升到了国家战略层面。面对这项工作，仿制药企“家家有本难念的经”，选择哪些品种开展一致性评价是其中一个关键的难点问题。背景与难度必然性淘汰行业低端产能，仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。目

2016/9/28 9:03:57



又一省抽！14批次药品不合格

月日，内蒙古药监局发布了药品不合格质量公告。不合格品种拳参批次，苍术前胡水蛭各批次红花僵蚕蒲黄蛇床子野菊花各批次。检测项目含量测定金胺浸出物酸性红柠檬黄胭脂红总灰分酸不溶性灰分。注意红花检出酸性红柠檬黄胭脂红；蒲黄检出金胺。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区药品监督管理局按照年度抽检计划安排，对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业单位采取暂停销售使用召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查

2024/4/8 9:26:59



山西省制定《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》

为规范各级监管部门保健食品生产经营日常监督检查行为，提高监管人员执法水平和工作效能，进一步加强保健食品监督管理，山西省食品药品监管局制定了《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》。《工作制度》共二十一条，明确了保健食品的监管对象监管人员，梳理了各级监管部门的监管职责，日常监督检查原则程序内容检查频次，规定了监督检查中发现问题的处理方式和要求。《工作制度》要求各级食品药品监管部门按照“属地负责全面覆盖风险管理信息公开”的原则，分类分级地开展日常监督检查工作。山西省局负责指导全省保健食品生产经

2016/4/29 14:56:01