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CFDA发出警示函 督促药品生产企业排查风险提升药品质量

日前，食品药品监管总局向部分药品生产企业发出警示函，要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查，及时改进，持续提高药品质量。总局要求各省（区市）食品药品监督管理部门有针对性地加强对企业的监督管理，督促指导企业排查整改。总局组建以来，坚持以问题为导向开展药品质量抽查检验，强化对药品质量影响因素的探索性研究，以不断提高药品质量保障水平。此次所警示内容是基于药品抽验探索性研究成果，提出了部分药品在质量控制等方面可能存在的需要进一步提高和改进的问题。向药品生产企业发出警示函的目的是要求

2014/12/2 16:23:33



浙江省药品GMP认证公告（2016第066号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州中美华东制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州中美华东制药有限公司杭州市莫干山路号祥符桥胶囊剂片剂原料药（奥利司他）年月日年月日

2016/5/31 0:00:01



抗抑郁药受关注 或成新药研发下一“风口”

最新数据显示，全球抑郁症的发病率为，目前该疾病已成为世界第四大疾患。在我国，抗抑郁症市场同样广阔。根据《柳叶刀》年的一篇流行病学调查估算，中国抑郁症患者已达万。识别率仅为，就医率不足，精神病用药占总药品市场比例不到全球水平的三分之一。中国医药工业信息中心行业分析师唐祝昭表示，“抗抑郁是一个未被满足的巨大细分市场。”数据显示，年年，我国抗抑郁药市场销售额从亿元增长到亿元。但我国抗抑郁药面临现有拳头品种少可仿制品种多的现实情况。根据中国新药研发检测数据库数据显示，国内前大产品占据着的市场份额，国外上

2015/7/20 10:03:56



盐水漱口治疗秋冬季咽喉炎

食盐是最常用的调味品，而其所具有的许多医用功能却鲜为人知。清降胃火早晨空腹时，饮淡盐汤杯，不仅可清降胃火清除口臭和口中苦淡无味的现象，还能增强消化功能增进食欲清理肠部内热。防治脱发将浓盐汤轻轻涂敷头发根部，约分钟后再用清水洗净，每日早晚各次，连续至天为一疗程，可防治头发脱落。呵护咽喉秋冬时节气候干燥，是急慢性咽喉炎扁桃腺炎的多发期，在发病初期可采用盐汤医治。方法如下当咽喉感觉有轻微不适时，可用盐汤做晨间漱口剂。当咽喉肿痛时，每日用浓盐汤漱口至次，能起到消炎杀菌的效果。自然止血鼻出血后，可用药棉浸

2009/12/7 17:23:56



2015年1-8月上海进口医疗仪器及器械138亿元 同比增长4.3％

据上海海关统计，今年前个月，上海海关关区进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）亿元人民币，比去年同期（下同）增长。今年前个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点一单月进口值连续个月同比增加，月份同比增幅创近个月最高。上海海关关区医疗器械单月进口值同比自今年月份由降转增以来保持增长态势，月份进口亿元，环比下降，同比增长，创自年月以来最大增幅。二海关特殊监管区域物流货物方式进口保持增长，一般贸易和加工贸易进口下降。今年前个月，上海海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械亿元，增长，占关区

2015/9/28 9:04:37



19个药品挂网公开议价超“黄线”被点名

月日，上海阳光医药采购网发布通知，公布了年月份挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种。通知称，议价超“黄线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠价格适宜的药品。三色监管线据了解，议价考（绿线）为该药品原中标价或挂网价本市医疗机构议价结果最低价与该药品十五省市最低采购价三者取低的

2021/6/22 9:18:48