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十部委：加快境内外抗癌新药注册审批

月日消息，卫健委等多部委联合印发《癌症癌症防治实施方案（年）》，提出加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌抗癌药临时进口渠道。以下为文件全文健康中国行动癌症防治实施方案（年）癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发号）要求，深入开展癌症防治工作，特制定本方案。一总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中三中全会精神，坚持以人民为中心的

2019/9/24 9:04:18



部分药企儿童药外禁内用 准入退出机制未与国际接轨？

儿童药外禁内用调查儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。部分药企内控标准内外有别对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外。一个不可忽视的问题，就是一些在国外已经被禁用或限制使用或在国内一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内

2017/6/23 9:07:12



徐汇区药品经营企业GSP认证公告（第001号）（2016年2月16日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海众康堂大药房有限公司零售中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市徐汇区上海市徐汇区罗秀路号特此公告上海市徐汇区市场监督管理局二一六年二月十六日正文

2016/2/16 0:00:01



阿乐抢先通过一致性评价 百亿市场将洗牌

月日，德展健康发布公告，其子公司北京嘉林药业近日收到国家药品监督管理局核发的阿托伐他汀钙片（商品名为阿乐）的《药品补充申请批件》，这意味着阿乐已正式通过仿制药一致性评价。据统计，阿托伐他汀总体市场已超百亿，其巨大的市场潜力优越的竞争格局吸引着众多药企争相抢夺“入场券”，享受政策红利。截至目前，申报阿托伐他汀钙片钙片一致性评价的药企有家，除了脱颖而出的北京嘉林药业，谁将成为下一个突围者呢首家通过一致性评价，优先享受政策红利月日，国务院办公厅发布《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政

2018/5/18 9:33:20



王国强：推进中医药“六位一体”全面发展

中医药在国家发展大局中的多元战略价值日显，目前已进入完善政策机制战略顶层设计的窗口。在月日日举行的第四届中国中医药发展大会上，全国政协副主席马飚，国家卫生计生委副主任国家中医药管理局局长王国强以“国家战略与路径选择”为主题，围绕完善顶层设计解决突出问题创新体制机制等方面发表重要讲话。大会上，王国强从“国家发展的大环境”“经济社会发展的大趋势”“卫生计生和中医药发展的实际”三个角度，深刻分析了中医药发展战略面临的形势，并提出了中医药发展战略规划的总体思路基本原则战略目标和重点任务。王国强强调，通过

2014/9/3 9:16:25



新药审批办法（五）

第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一二），提供样品并填写申请表（见附表三四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本

2010/10/23 16:17:35