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药监局要求对左炔诺孕酮片说明书进行修订

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。左炔诺孕酮片主要成份是左炔诺孕酮，属于一种短效避孕药，能够抑制排卵和阻止受精卵着床，从而发挥速效避孕作用。本品适用于女性紧急避孕。目前，该药物安全性的权威研究调查有限专家指出该药为非临床用药根据该药作用原理及临床情况来看存在一定几率导致宫外孕风险而且避孕失败概率约有一旦吃药仍旧怀孕者往往面临可能打掉胎儿的境遇因此建议生产厂家完善修改说明书明确风险和副作用。根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，引导消费

2010/12/3 10:09:18



生物医药技术重大突破 β型干扰素国产化加快

月日，习近平主席年国际工程科技大会上表示，信息技术生物技术新能源技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革。生物学相关技术将创造新的经济增长点，基因技术蛋白质工程等将产生一系列重大创新成果，拓展生产和发展空间。生物技术作为当今国际科技发展的主要推动力之一，生物产业成为国际竞争的焦点。亦被我国政府确定为七大战略性新兴产业之一，正受到越来越多的政策支持。近年来，我国一直鼓励医药创新和医药企业强强联合。以人干扰素产品为例，目前在人类身上共发现三种类型，其中型干扰素是由白细胞产生的，型干扰素是由成纤

2014/6/5 9:05:27



CFDA：追溯出新招 处方外流被正声

月日，在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）实施工作，组织起草了《内审管理》《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至年月日，涉及地域为“各省（区市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”。《内审管理》附录主要是药品经营企业依据的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，

2016/10/21 9:04:03



正确诊断减轻病人负担

随着人们日益提高的生活水平，心血管疾病的发病率在不断提高。心血管疾病一直以来是中老年人的最大困扰。医学科技的进步人们不断提高自己的诊治水平，越来越新的科技应用于临床工作中，其中心脏起搏器植入手术是近年来最新的技术。他的应用挽救了无数患者的生命。在临床工作之中我们发现起搏器治疗后经常能短期能引起起搏阈值异常增高。这种情况非常多见，但是由于阈值增高引起起搏器不能工作的有关报道，尚不多见。但也应引起临床医生的重视。往往在起搏器安置术三个月以内，患者常常发现心率减慢至次分甚至更低，前来就诊，行心电图检查

2010/3/17 17:14:03



全国食品药品监管系统信息化工作培训班在广东省珠海市举办

为进一步推进全国食品药品监管系统信息化整体工作，强化业务主导规范业务需求分析报告编制工作，根据总局年度培训计划，年月日至日，食品药品监管总局科技标准司在粤举办了食品药品监管系统信息化培训班。来自国家发展改革委电子政务工程专家组海关总署中央办公厅直属电子科技学院国家行政学院的专家以及总局应急司广东省局有关处室负责人，分别就国家信息化发展新形势大数据与治理能力现代化怎样做业务需求分析总局舆情监测预警和重大信息直报系统的业务需求分析工作经验网络信息安全工作思考以及创新食品安全电子朔源技术的应用等方面开

2015/11/4 14:33:01



国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获阿联酋药监部门批准紧急使用

月日，阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗。这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力。阿联酋已对该疫苗开展相关研究，它将作为加强针用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。重组蛋白新冠疫苗由国药集团中国生物研究院科研团队研发，具有独立自主知识产权。研发团队在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上，通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估，全新设计开发了第二代重组蛋白新冠疫苗。临床前有效性研究和初步的人体试验

2022/1/2 9:13:48