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临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



查统方畅销药捐赠 大型医院开始全国大检查

医疗反腐再进一步。全国医院大巡查，为期天昨日（日），国家中医药管理局办公室印发《大型中西医结合医院民族医医院巡查细则（年版）》，要求医院开展自查和省内巡查，于年月底前完成本辖区内所有三级中西医结合医院和民族医医院的巡查工作。医院统方销售前的药品高值耗材，包括药企捐赠等可能存在医药贿赂的环节都在文件中被明确列入重点检查范围。根据文件，此次全国巡查，强调要加强对重点部门和关键岗位人员的监督，建立财务基建药剂信息采购等部门负责人定期轮岗交流制度。与此同时，文件提出要加强处方权监管，严格落实药品用量动态

2017/5/22 9:26:58



CFDA发狠，下周开展6省银杏叶药品专项抽验

国家药监总局今日发布通知，决定在北京吉林江苏广东四川陕西等省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。抽验工作从月日开始。此次银杏叶药品专项监督抽验的工作目标是对对市场上在售的所有药品生产企业生产的银杏叶药品实现全覆盖抽验，彻底净化银杏叶药品市场。要求六省对本行政区域内市场上销售的其他省（区市）药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂胶囊胶囊剂，每个企业共抽取批次；对其他剂型，每个企业共抽取批次。抽样量应为检验量的倍，且至少包含个最小销售包装。被抽样单位应包括药品批发零售及使用单位，且有一定的覆盖面

2015/6/15 11:07:58



2018年前三季度上市药企研发费用TOP10

随着股上市药企年三季报披露结束，药企的研发费用也备受关注。据东方财富网披露的股家医药制造企业的三季报数据统计，年前三季度研发费用前十的企业，研发费用均超过亿元，其中有家企业的研发费用超过亿元，“研发一哥”恒瑞医药以亿元领跑。高投入，高产出，恒瑞医药复星医药科伦药业三大研发巨头在新药研发一致性评价等方面硕果累累。表年前三季度研发费用（单位亿元）（来源上市公司三季报）恒瑞医药重磅创新药进入收获期图年同期恒瑞医药研发投入情况（单位亿元）（来源上市公司三季报）据恒瑞医药三季报数据，公司年前三季度研发费用

2018/11/8 11:49:50



温开水有益健康的最佳饮品

白开水是最好的饮品，对健康养生有着极佳的效果，其中又以新鲜开水自然冷却至的温开水最佳，温开水是有益健康的最佳饮品，有很多你不知道的妙用，不妨多了解一下，会给你的健康带来更多好处。清洁口腔护齿温开水温和不刺激，是一种良好的保护剂，用来漱口可祛除口腔中食物残渣，有利于清除细菌保持口腔清洁。而是牙齿新陈代谢的最佳温度，所以用温开水刷牙有利于清除牙垢保护牙齿，避免因水温过高或过低引起的牙龈出血和痉挛等情况。排毒养胃早晨喝一杯温开水可起到清洁肠胃的作用，有利于毒素排除体外，不但能减轻肠胃肝肾负担，还能缓解

2011/6/8 12:09:34



食药监总局、卫计委：康泰乙肝疫苗未发现质量问题

国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝乙肝疫苗存在质量问题；例疑似因接种致死病例中，例已明确诊断与接种疫苗无关，其他例初步诊断也与接种疫苗无关。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，年月日至日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，未发现生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。李国庆介绍，中国食品药品检定研究院对涉及的批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。其

2014/1/6 8:51:00