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对十二届全国人大三次会议第3608号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下一关于民族药新药审评有关措施新药的注册审评应遵循药品研究的科学规律，体现对药品安全性有效性及质量可控性的要求，不论民族药中药或天然药物，对药品安全性有效性及质量可控性方面的基本要求是相同的。原国家食品药品监督管理局于年月日印发实施的《中药注册管理补充规定》中要求“藏药维药蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业

2015/8/27 12:00:01



多名执业药师，挂证被查处

暗访，挂证被查处。挂证，一批药店被查了自从全国上下严查执业药师挂证以来，情况怎么样有媒体进行了调研。顾客张先生告诉媒体“从来没见过药师”，张先生说，后来墙上挂上了药师证，照片上的人偶尔能碰上几次。也有顾客表示，常去的一家药店，以前经常看不到药师的身影，但这几年见到药师的次数开始增多了。大整治在持续，据《绍兴晚报》报道截至目前，绍兴市市场监管局共检查药品经营企业家，查实问题个，家存在未凭处方销售处方药处方药行为，家存在执业药师“挂证”行为，家有执业药师未在岗情况。其中家药店已被查处。频频被举报，一

2019/5/10 11:39:21



四川省成立第一届药品专家委员会

近日，经单位推荐层层遴选和最终审定，来自四川省药品科研院所生产企业医疗机构和检验检测等部门的名具有较高学术造诣的专家，当选为四川省第一届药品安全专家委员会专家。成立大会上，四川省副省长陈文华要求切实发挥专家委员会重要作用，明确专家委员会中长期发展，主动参与药品和医疗器械安全发展规划和政策法规制定重大药品安全事故处置风险评估和预警预测开展教育培训和宣传咨询服务等方面工作，特别是做好药品医疗器械审评审批制度改革的重大课题研究，并积极推动创新成果转化为现实生产力。注重完善工作机制，坚持求真务实，认真分

2015/11/10 15:22:01



发改委酝酿区别定价 进口药或挥别轻松赚大钱

发改委正酝酿响应市场号召，建立医药新的定价体系，或实现“国字号”区别定价。日前国家发改委价格司医药价格处处长宋大才对外透露“发改委将建立以客观指标评价为主体的定价资格认证体系，制定具体的实施意见，鼓励药品研发创新，促进医药行业结构调整，并促进医药企业提高国际竞争力。”据了解，区别定价政策是本土不少龙头药企的长期盼望，目前国家定价政策下，多家跨国药企依然享有“超国民待遇”的单独定价政策，但本土企业却鲜有类似政策帮扶。区别定价是指对符合资质的企业生产的特定药品，区别于一般药品定价原则制定或调整价格，

2014/7/7 9:32:29



晋城市成功处置一起疑似食物中毒事件

据中国医药报讯近日，山西省晋城市食品药品监管局在相关部门的配合下，成功处置一起疑似食物中毒事件。月日晚点分左右，在晋城市黄华街某中型餐馆内，一名即将用餐结束的客人突感身体不适，随即晕倒在地，不省人事。紧接着同桌就餐人员也出现了不同程度的头晕恶心呕吐等症状。该局接到报案后，迅速成立了应急领导小组，组织食品安全执法人员于当晚时分赶到现场，将疑似食物中毒人员送往晋城市人民医院就诊，并迅速封存可能导致食品安全事故的食品及其原料。执法人员对照就餐人员的菜谱索取了相应原料的合格证明文件进货台账和票据；详细查

2010/8/20 11:18:53



网售处方药放开 安全性还有待考量

前不久，网售处方药在业内引起了一片喧哗声，而现在网售处方药处方药政策很快会实施下来，医药行业也将面临一次前所未有的改变。但在网售如此大的市场下，安全如何才能得到保障呢市场又是否会规范能否发挥出监管的作用等等，都是有待和需要解决的问题。相关人士透露，对于网售处方药的落实，相关部门统一的意见就是，药品种类清单需正规进行，医疗器械用品则不能通过网售。也就是说，允许网售的药品，有一部分还是不能以正面形式销售，并且风险较高的医疗器械还不允许网售，但是一些个别的产品，则可以实现网售。随着《办法》很快就会出台

2014/12/24 10:40:18