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关于总局行政受理服务大厅2018年清明节放假安排的公告（第209号）

根据《国务院办公厅关于年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅年月日月日清明节放假，月日（周日）和月日（周五）调休，上午半天对外受理，不安排特殊食品注册管理法规咨询，下午半天安排医疗器械注册受理前技术问题咨询。特此公告。国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅年月日

2018/3/26 14:02:01



药品集采将逐渐扩大品种范围 大批药商或出局

官方明确，全国药品集采将逐渐扩大品种范围无疑，这将利好头部配送商，加速中小药商出局。四大配送商，包揽上海配送月日，第二批全国药品集采拟中选结果公布后，上海还率先公示了本地区的配送企业。据赛柏蓝梳理，其中，上药控股配送个中选品种，国药控股配送个中选品种，上药思富（上海）医药配送个中选品种，国药控股凌云生物医药（上海）有限公司配送个中选品种，华润医药（上海）有限公司配送个中选品种，上海九州通医药有限公司配送个中选品种。除上药国药华润九州通家医药流通巨头外，另外两家医药商业公司，分别隶属于上药和国药控

2020/1/20 9:56:01



《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

2013/10/30 14:38:01



医保局发文 改革货款结算机制

今年的回款会不会更难医保和械企直接结款近日，广东省医保局发布《关于推进药品和医用耗材集团采购的指导意见再次公开征求意见的公示》（下称《意见稿》），明确表示要改革货款结算机制。《意见稿》显示，要加强货款结算，按照不低于采购金额的提前预付医疗机构；积极推进医保基金直接与药品生产企业或流通企业结算货款，提升回款效率。此外，月日国务院发布《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》也明确表示，要推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。有业内人士分析，这是医保提高医疗机

2020/4/15 9:21:27



监管制度基础的稳固才能确保食药产品的安全

食品和药品同时都是人类生存的关键要素，因此各国都将其产品安全作为监管工作的重点方向。但是目前我国的食品药品监管还是缺乏足够的规范性，不少地方还是简单的依靠机构执行来保障其产品安全，这样的现状就会产生一旦监管执行力少有下降就会引发很多问题。食品药品领域时决不允许出现问题的因此其行业监管就必须有一套长久运行的机制，这样监管机构也是在机制下运行就能最大可能的避免监管不力的情况。一套合理有效地制度往往比高效的部门机构更具效果。而最近新成立的食品药品监管机构也是备受各方瞩目，毕竟近来我国的相关产品质量安全

2013/4/18 17:55:09



罗氏特效药在华上市无期 黑市被炒至天价

黑色素瘤，作为世界上最恶性的皮肤癌之一，在中国被广泛熟知则源自于冯小刚年的贺岁喜剧电影《非诚勿扰》。此前，由于没有专门针对该癌症的药品，在电影中被描述为“不治之症”。时至当年月日，罗氏制药旗下的针对黑色素瘤的特效药威罗菲尼已被美国食品和药物管理局（）批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，该药已是年获准的第二个治疗黑色素瘤的药物，它能改善患者的总体生存期。不过，这种特效药在国内正面临着尴尬的状况，由于来自中国药监部门的繁杂的审核程序，让威罗菲尼在华上市时间捉摸不定，这让很多国内患者只好花天价

2014/3/10 9:24:21