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荨麻疹新药「口崩剂型」，山东新时代抢首仿！

月日，官网最新公示显示，山东新时代药业以仿制类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前，山东新时代药业已报产比拉斯汀片。荨麻疹是一种由于皮肤黏膜皮肤黏膜暂时性血管通透性增加，而引起局限性水肿的皮肤性疾病。荨麻疹会导致皮肤出现风团瘙痒表现，还会累及口咽喉头消化消化道黏膜等处，出现相应的症状。根据发作持续时间可以分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹，发作持续时间不超过周，为急性荨麻疹；超过周，即为慢性荨麻疹。《中国慢性荨麻疹（）专病管理与抗组胺药物应用现状白皮书》显示，医师初诊考虑使用含二代抗组胺药物的

2024/2/23 9:59:15



研发新药好药实现企业可持续发展

环球医药信息网昨日获悉，为贯彻落实贵州省委书记栗战书，贵州省委副书记代省长赵克志在益佰制药公司调研时的指示精神，副省长孙国强率省直贵阳市相关部门负责人赴贵州益佰制药股份有限公司现场办公，专题研究解决益佰药业公司发展和周边环境整治等问题。孙国强一行听取了益佰制药负责人的情况汇报，详细了解企业发展中遇到的问题和困难。研究如何解决益佰制药公司整合省内制药企业组建“益佰苗药集团”，推动“苗药”产业化发展过程中遇到的困难，益佰工业园区建设用地和整治公司行政楼前道路坑洼周边环境绿化设置公交站点等问题，并提出

2010/9/20 23:08:26



同兴药业起诉广药 欲解散王老吉药业

广药白云山刚抛出续约年的“绣球”，香港同兴药业昨日随即以“起诉”解散合资公司作为回应，广州王老吉药业股份有限公司下称“王老吉药业”的内斗正持续发酵。昨日，同兴药业对《第一财经日报》记者表示“我司已于年月日向广州市中级人民法院提交诉状，请求通过司法途径解散合资公司。目前法院已经接受相关材料，正处于立案审查期限。”对此，王老吉药业对《第一财经日报》记者表示“根据同兴药业和广药白云山年签订的合资合同和相关法律规定，王老吉药业肯定将会持续经营下去。”月日，广药白云山公开对媒体表示，将主动牵头召集王老吉药

2014/6/13 9:13:32



广东药交所启动非基药交易 延宕近一年

广东药交所正式运作月之后，周三，广东省药品交易中心向企业公示首轮非基药医保品种分组结果，原定于去年月进行的非基药交易终于正式启动。与基药“唯低价”不同的是，广东药交所对非基药态度较为宽容，将药品分为专利原研单独定价优质优价（含差别定价）普通四个质量层次，分组竞价，并将剂型细分，减缓降价压力；在中标环节上，不仅仅取最低价中标，使用量大的部分品种，可中标家生产企业。广东药交所模式按照医院联合体或片区等为单位，将同个品规药品的需求合并后挂网招标，企业通过竞价独家中标，招标每个月循环一次。尽管饱受争议，

2014/9/18 15:07:27



重庆市副市长刘伟对食品安全工作提出要求

年月日，重庆市食品安全委员会召开第一次全体会议，副市长刘伟强调要再接再厉努力做好食品安全工作。一是聚焦问题，切实抓好风险隐患防控。着力对田间地头生产源头和高危环节，有针对性地加强监督检查。二是守住底线，有力开展大案要案查处。开展专项整治和综合治理，继续保持高压态势，确保不发生区域性系统性食品安全事故。三是深化改革，继续推进监管体系建设。明确职责，落实责任，强化督查，切实落实好“一岗双责”。四是依法监管，努力营造法治环境。把食品安全条例等相关立法提上议事日程，完善行政执法与刑事司法衔接机制。五是协

2015/4/22 10:59:01



新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49