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四川：未过一致性评价药品暂时安全了

四川就仿制药供应保障发文，未提及不再采购未过一致性评价品种。未过一致性评价药品究竟将走向何方昨日（月日），四川省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见（征求意见稿）。未过一致性评价，或暂不会失去四川市场意见稿提出，省级对省内企业在全国前位通过质量和疗效一致性评价的品种给予适当奖励，各市（州）人民政府根据实际情况给予相应激励。至于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”这一点，并未提及。山东明确，同品种过家，未过

2018/8/30 13:49:47



糖代谢异常可引发脑白质疏松症

首都医科大学附属北京天坛医院神经内科主任医师王春雪等近日完成的一项研究发现，糖代谢异常与脑白质疏松的发生关系密切，糖代谢异常情况越重，脑白质疏松程度越严重。年龄高血压血浆同型半胱氨酸水平是重要的影响因子，且年龄每增加岁，脑白质疏松的风险就会增加。脑白质疏松是一个影像学诊断术语，其典型特征是改变位于脑室周围和大脑深部白质，病灶呈融合性，可以斑片状或点状损害于其他白质区。在脑缺血或发生低灌注时，该区域容易发生缺血性改变。目前已知，脑小血管病变导致的白质纤维脱髓鞘是发生脑白质疏松的主要发病机制。有研究

2010/9/17 17:02:59



“十三五”展望：医械行业“严”中求生存

自医疗器械管理步入依法监管轨道以来，我国医疗器械监管工作在推动行业发展构建监管体系保障产品安全等方面取得了令人瞩目的成绩，但面对医疗器械快速发展的新形势，“十三五”期间医疗器械监管工作仍然任重道远。回望“十二五”政策法规演变年月日，《医疗器械监督管理条例》（下称原《条例》）的颁布实施不仅掀开了我国医疗器械依法监管的大幕，而且奠定了医疗器械各项监管制度的基础。以此为前提，我国陆续发布了相应的配套规章及规范性文件，按照医疗器械产品全生命周期监管的要求，开始摸索构建中国医疗器械监管法规体系。但是，受监

2015/12/7 9:02:22



保健食品安全成忧患 增强防范意识很重要

保健食品安全一直是广大群众日常所关心的问题，买到假的或者不合格的保健食品会危及到人们的身体健康。相关部分应采取措施严厉打击销售不合格保健食品商家，更重要的是人们也要增强识别真假保健食品的意识，谨防上当受骗，危及自身生命健康。国家一直以来逐步加强对保健食品和药品安全问题的检查检测，发现问题，及时查处，严惩不贷。通过往年的检测工作中，发现不足，为了能够更好的顺利进行保健食品安全的监督和检测，国家食品药品监督管理总局食监三司分别在广东深圳苏州三地举办两期保健食品检验检测培训班，日期为年月至日和月日日两

2013/11/7 9:40:36



人福医药三亿元投凉茶业务 10亿凉茶营收成疑

月底，主攻药品研发销售的人福医药股吧，在武汉万达瑞华酒店举行凉茶上市发布会，由此拉开跨界至凉茶的大幕。人福医药推出的此款凉茶名为“清慕”三花，计划年实现个亿的销售额，并进一步发展为全国性的大品牌。早在去年月，人福医药旗下的绿之源健康产业湖北有限公司下称“绿之源”就已成立，“清慕”三花凉茶项目由此而生。人福医药集团董事长王学海坦言，以清慕三花凉茶为新起点的大健康业务是战略所需顺势而为。尽管声势浩大，但是在加多宝王老吉双雄当道的凉茶市场，人福医药能否跨界成功，还是让人心生疑虑。“公司目前这块投入相对

2015/4/7 10:02:08



医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

2015/1/19 9:09:34