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药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



汤森路透：PD-免疫抑制剂继续主导肿瘤免疫领域

小野制药和百时美施贵宝合作开发的是作用于细胞祖细胞和巨噬细胞表面受体程序细胞死亡蛋白的抑制剂，近来在肿瘤免疫治疗中有积极的临床试验结果。及其配体和程序细胞死亡配体和在免疫系统中起着抑制细胞活化的作用。此类治疗性单抗通过抑制肿瘤的表达，使免疫系统攻击肿瘤细胞从而对抗多种肿瘤，频频出现在历届美国临床肿瘤学会会议的聚光灯下。用于黑色素瘤于年在日本获批上市，用于不可切除的黑色素瘤。接着于年在美国上市，除了获批用于不可切除的黑色素瘤患者，另外获批的适应症为是的另一个免疫检查点抑制剂治疗后进展的黑色素瘤，或

2015/7/6 9:36:03



大连金州新区抢占生物医药产业制高点

站在新的发展起点上，辽宁省大连金州新区创新性地提出“园区牵动”的概念，沿黄海渤海岸线布局了十大功能园区，其中生物医药将作为十大重点产业之一。据了解，目前大连共有各类生物企业余家，医药工业企业余家，其中分布在金州新区。目前，新区拥有规模以上生物医药企业余家，其中年产值过亿元的企业近家，基本形成以辉瑞制药欧姆龙珍奥集团等一批大企业为龙头，汉信亚维雪奥等科技企业为骨干的生物医药产业集群，成为辽宁三大生物产业集聚区之一。金州新区在培育生物医药产业中，把技术创新和研发作为重要工作来抓，一方面通过政府不断加

2010/10/11 14:37:55



探路医养结合 中信医疗领跑大健康产业

“我已经和朋友商量要去预订养老院了，你们抓紧时间啊，以后越来越难订。”这是一位多岁的大学教授跟学生说的玩笑话。不过，他的玩笑并非空穴来风养老服务的确紧俏。伴随着我国老龄化进程不断加快，养老市场的逐渐扩大，养老产业如何发展成为投资者们关注的新热点。作为中信医疗健康产业集团的掌门人郭志荣，两年来也一直思考着如何深耕养老产业。而作为中国老龄产业协会的常务理事副会长，郭志荣对我国养老产业的理解，是如何通过价值服务给全国老人营造一个老有所养的幸福场所。两年一个商业模式了解中信医疗，最好的办法是从它的名称开

2014/1/23 8:25:35



评论：医患关系实质上是法律关系

最近笔者的一位朋友让帮忙翻译一些美国中学的入学文件其中一封学校健康中心大致相当于我们的医务室的来函让笔者颇生感慨。这封信的主要内容简言之就是告知新生我们如何做病人。读着这封信函沉下心来认真地想了一想从小到大有谁告诉过我们如何做病人吗抑或在哪个环节我们接受过关于良性恰当的医患关系的指导吗这封信函的正面是告知家长一件事离学校英里左右有个核电站。学校特别提醒家长注意并请求获得允许在紧急情况下即核泄漏信里同时强调几乎不可能让学生服用一种碘钾药物以预防核泄漏可能导致的甲状腺癌同时告知这是美国食品和药品管理

2015/6/23 9:31:52



吉林省再次下放食品生产许可审批权

在年下放食品生产许可审批权的基础上，吉林省食品药品监管局进一步简政放权，自年月日起，食用油及其制品冷冻饮品罐头酒类（黄酒食用酒精）共类食品的生产许可审批权，将由省食品药品监管局负责审批调整到由市（州长白山）食品药品监管局及梅河口公主岭珲春市市场监管局负责审批。自实施之日起，吉林省局将不再受理上述产品的生产许可申请。此前已经受理的许可申请继续由省局负责办理行政许可事宜；已批准发证的食品生产企业许可事项需要变更的，由各市州局负责办理。至此，吉林省局已累计下放类食品生产许可审批权，涉及余家企业，超过了

2016/6/29 12:51:01