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江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局应用常州市医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/11 12:00:01



儿童药发展亟待政策支持

在我国乃至全球儿童药缺乏的情况都非常普遍，孩子生病时很多家长对儿童药缺乏表示无奈，儿童药研发不足是根本原因，整个市场还需要政策支持，以促进儿童药加速发展。在我国，以下儿童占总人口的，药品制剂多达余种，而其中儿童药仅多种，所占比例不足，且很多成人环球医药网药品没有儿童装，儿童药缺乏情况可见一斑。此外，很多成人药只标注小儿酌减，家长无法准确判断用量，儿童在生病时安全用药难以保障。目前，儿童药品种主要集中在感冒药感冒药助消化药消炎药消炎药，而事实上糖尿病抑郁症等较为严重的疾病在儿童中发病率不断上升，但

2012/6/27 11:32:41



维生素D有助防乳腺癌扩散

英国科研人员日发表的一份报告说，维生素有可能防止乳腺癌扩散。英国伦敦帝国学院的研究人员从名乳腺癌晚期患者和名早期患者身上抽取血样，检验其中维生素钙和甲状旁腺素的含量后发现，乳腺癌晚期患者血液中维生素水平极低，甲状旁腺素水平却明显高于早期患者，但两部分患者血液中钙含量没有差异。在另一个试验中，研究人员发现，维生素可以阻止癌细胞分裂，并促使有缺陷的癌细胞死亡。研究人员由此推测，维生素可能有助于阻止早期乳腺癌进一步恶化。这份研究发表在英国医学会的最新一期《临床病理学》月刊上。

2009/4/28 17:30:50



药企获得基药资格后应更加注重内修

自从基本药物目录推出后不少入围的药企无论是在资本市场上还是行业内都受到了空前的追捧，不少人都认为产品进入基药目录那就是企业获得了发展护身符，以后用得着担心的工作会大大减少。但是专家表示面对基药目录切不可盲目高兴乐观，进入基药不一定就是前程无忧，市场化环境下无论是在哪个地方都会出现各自的市场竞争，没有竞争的地方就没有发展活力。监管部门自然懂得这个道理所以在基药目录范围内照样存在着竞争。这一点可以看看基药目录里的产品品种，同一样的药品可能会出现多个入围品牌，这几个品牌的产品效果都是一样的那客户在选择

2013/4/3 14:19:50



独家发布：2016年度中国制药工业百强榜

备注部分非上市企业未报数，视为放弃参评；国药集团致君（深圳）制药有限公司单独参评，相应销售收入数据在上海现代制药股份有限公司合并报表中扣除；华立医药集团有限公司包含健民药业集团股份有限公司昆药集团股份有限公司等子公司数据合并参评；评选规则本次“年度中国制药工业百强”评选时间跨度为年月日月日。评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额（按中国会计准则统计）。参与评选的对象为中国境内注册（不含跨国制药企业在华子公司）且以医药制造业为主营业务的医药工业企业，即在企业工商登记中，药品制造业务放于

2017/6/28 9:45:58



两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！

医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息，月日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为，于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗

2017/4/11 9:29:54