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手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



河北省食品药品监督管理局出台《食品药品安全预警信息交流制度》

为加强食品药品安全信息交流，确保食品药品安全问题和隐患早发现早研判早预警早处置，日前，河北省食品药品监督管理局制定印发了《食品药品安全预警信息交流制度（试行）》。《制度》明确，食品药品安全预警信息包括对公众身体健康和生命安全构成潜在威胁，可能引发食品药品安全问题或事件；消费者新闻媒体社会团体专家等对某类食品药品安全提出质疑，可能造成较大社会影响。《制度》规定，食品药品监管业务处室应急管理处食品药品稽查局检验检测机构等应加强对监督抽检媒体舆情举报信息不良反应监测等方面信息的收集整理汇总分析与研判。

2013/12/5 12:00:01



中国宣布已掌握埃博拉病毒抗体基因

就在全球都对埃博拉疫情束手无策之时，中国宣布已掌握埃博拉病毒抗体基因，同时具备对埃博拉病毒进行及时检测的诊断试剂研发能力，这让世界为之惊喜。于此同时，世界卫生组织高官也不断提醒各国重视中国在应对疫情方面的丰富经验。世界卫生组织助理总干事福田敬二日说了这样一段话“西非国家可借鉴中国防治禽流感等公共卫生事件的经验，增强公共卫生领域投入，应对当前已升级为国际突发公共卫生事件的埃博拉疫情。”福田敬二对记者说，从非典疫情出现到应对禽流感疫情，中国在公共卫生领域投入巨大，其在疾病监控检测信息传递等方面的投入

2014/8/12 9:09:15



有些“人情”不能为

药店作为经营企业，获取合理的利润无可厚非，但更应注意合法经营。场景中提到的代卖药品属于违法行为，对此类“人情”绝不能为。代卖药品不可取。药品是用来治病救人的特殊商品，事关人民群众的身体健康和生命安全，由于药品在售出后失去了其储存的特殊环境，其内在质量可能发生变化，有些药品已被顾客患者接触过，存在被污染的隐患，因此售出药品质量难以保证；同时，某些制售假药者会通过退换代售药品这一方式，将经过调包外观足以乱真的假药交给药店，如果药店代为销售，就会使假药通过药店这一规范渠道流入顾客手中，给消费者用药安全

2010/9/29 16:11:56



基层医院将允许使用非基药

月日，国家卫生计生委药政司相关负责人在完善国家药物政策座谈会上透露，基层用药政策将进一步完善，在全面配备优先使用基本药物的前提下，允许基层医疗卫生机构在医保目录范围内选择一定比例的非基本药品使用，以保障基层药品供应。相关政策将于近期出台。“此举非常有必要，十分利好乡镇患者，或许不必再为乡镇一级医疗机构拿不到药而大老远进城到三甲医院拿药。”广东武警医院耳鼻喉研究所负责人娄新勤表示。患者选用药范围扩大国家卫生计生委此前明确，为做好低价药品采购和使用政策联动，逐步提高医疗机构常用低价药品使用量，可以由

2014/6/25 9:21:24



国家医保局发话：带量采购，杜绝带金销售！

拟预中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”国家回应杜绝带金销售，挤水分今日（月日），国家医保局微信公众号发布消息《关于国家组织药品药品集中采购试点答记者问》，针对月日带量采购的拟中选结果，试点办联采办负责人就有关问题接受记者采访。国家医保局特别提出要坚持“带量采购”，给药品生产企业明确的预期，有利于其根据采购量自主报价申报，杜绝“带金销售”现象。此外，相关负责人补充要通过带量采购实现公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用改变“带金销售模式”，净化医

2018/12/10 13:47:49