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总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）

年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

2016/5/9 16:36:01



丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期

年月日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第号）（年第号）和中药保护品种公告（延长保护期第号）（年第号）。中药保护品种公告（第号）（年第号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片广州诺金制药有限公司百合固金片共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉春制药股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种，保护期限年月日至年月日。同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停

2017/7/27 9:24:29



云南白药成分标注内外不一引质疑 或涉嫌违规

近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。曾遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹恶心呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生

2014/4/4 13:40:19



吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第四期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第四期宋体进行公示。宋体近期，吉林省食品药品监督管理局宋体抽检酒类粮食加工品食用农产品等类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况酒类批次，不合格样品批次；粮食加工品批次，食用农产品批次，均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体白城市明客多超市有限公司销售的标称吉林省佳禾饮品有限公司生产的开荒汉酒

2017/6/19 0:00:01



广西扩大按病种收费范围 127个病种实行最高限价

广西多部门近日联合发文，决定从年月日起扩大按病种收费范围，目前广西按病种收付费的病种涉及个，实行最高限价，主要在广西二级三级公立医疗机构实施，有助于治理乱开药乱检查等现象。按病种收费，即患者住院期间发生的诊断与治疗等全部费用进行“打包”，即从患者入院，按病种治疗管理流程接受规范化诊疗，最终达到临床疗效标准出院，包含整个过程中发生的诊断治疗手术麻醉检查检验护理以及床位药品医用耗材等费用。医院按此标准收费，医保基金和参保患者按规定比例付费。到目前，广西实施按病种收付费的病种已有个，包括甲状腺肿瘤癫痫

2018/1/8 9:29:29



阴道感染怎么办 用克霉唑药膜

近几年，念珠菌性外阴阴道炎阴道炎成为女性阴道感染中最常见的疾病之一，其发病人数正呈不断上升趋势。念珠菌性外阴炎是指酵母菌在女性外阴部生长繁殖并引起外阴部的皮肤产生的炎症。它的病因主要是由于寄居在阴道或肠道内的白色念珠菌或光滑念珠菌感染引起。主要症状有白带增多，外阴及阴道内有烧灼感，伴有严重的瘙痒以及性交疼痛。还疾病对于女性日常的生活和健康有着非常严重的影响。由济南恒基制药有限公司研发制成的克霉唑药膜，国药准字。该产品每片含克霉唑毫克，辅料为聚乙烯醇甘油纯化水。其中克霉唑，它是广谱抗真菌药，对多种

2014/11/5 15:51:21