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国家药监局：加速境外新药国内上市

月日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国欧盟日本上市的新药共有个，个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，个已经在中国上市，个目前处在中国的临床试验和申报阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源

2018/6/25 9:23:54



制药企业多以污染换利益过不了环保关

台州市环保局和椒江区政府再次联合下发《关于对海正药业等七家企业保留项目全面实施停产整治的函》，要求家企业保留项目在月日之前实施全面停产整治。据媒体报道，此次公告中提到的九洲药业，目前正在排队中近日，环保部门的公告再次揭开海正药业的环保“伤疤”。月日，海正药业发布公告称，浙江台州市环保局和台州市椒江区政府于月日联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》，要求海正药业新东港药业九洲药业等家企业完成整治工作。记者注意到，此次海正药业被“点名”涉及的问题是废水处理设施不

2013/11/19 11:17:38



奠定我国生命科学行业发展的基础因素有哪些

小编从四大会计事务所之一的毕马威获悉，在该事务所在近日发表的报告中指出，对于我国医药行业来说在年间，我国医药行业共录得了宗的并购交易，在这些并购交易中有宗交易涉及的费用都已经公布出来了，共涉资金为五十二亿美元，从这些报告中就能显现出我国现在生命科学行业发展已经超过德国和日本，成为了仅次于美国全球第大医药市场。从毕马威的报告中还能看出，我国也将会成为全球生命科学和医疗保健行业中十分重要的一员，同时我国还将会在未来年内成为全球新药开发和创新的新的领导者；现在我国和一些发达国家相比不但具备了开发和研究

2013/4/24 18:31:00



中药饮片企业淘汰赛开始 GMP频被收

中药饮片产业沉疴已久，市场亟待净化，近日，家药企被收随着各省市食药监进一步加强对中药饮片的生产及流通的整治，中药饮片企业淘汰赛已经开始。月日，山东省药监局发布年第号收回药品证书公告，收回家药品生产企业药品证书，加上之前山东千草堂中药饮片有限公司安徽友信药业有限公司百花医药集团股份有限公司，已经有家中药饮片企业被收回证书。据了解，威海仁济中药饮片厂烟台国康中药饮片有限公司山东舜生堂中药饮片有限公司等家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三

2016/4/29 9:39:04



我国生物医药制品进出口呈现强劲增长的势头

十二五期间，我国已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一，我国生物医药产业发展进入从仿制向仿创过渡的重要时期，政策扶持力度日益显著，可以预见，今年下半年我国生物医药制品进出口仍将继续保持高速增长。截止到月日，我国生物医药制品共出口至个国家和地区，对亚洲的出口额为亿美元，出口十大贸易伙伴依次是美国德国土耳其印度法国埃及巴基斯坦英国越南等，其中，美国市场占比为。据医保商会采集中国海关数据统计，我国生物医药制品在今年上半年的进出口总额为亿美元，同比去年增长了；其中，出口额为亿美元，进口额为亿美元，分别同

2012/8/14 22:36:31



北京市食品安全信息

北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“香万家”牌纯胡麻籽油等种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施，名单予以公示。北京市食品药品监督管理局提醒消费者凡已购买上述不合格批次产品的消费者可凭购物小票和外包装向销售单位要求退货。宋体附表仿宋全市下架食品名单序号样品名称商标规格型号生产日期标注生产单位名称不合格项目（标准值实测值）抽样地点宋体宋体纯胡麻籽油宋体香万家宋体宋体宋体桶宋体宋体北京佳顺香万家油脂有限公司宋体脂肪酸组成宋体北京美联尚品商贸有限责任公司丰台

2015/11/4 12:00:01