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生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38



医疗机构的改革最终目的是健全医疗体系

医院一方面可以看做是以医疗服务为基础的趋利性市场主体另一方面其在医疗行业中的中坚地位又注定了其不能带有过多的市场化标签，因此公益性又成为了其另一表现。目前我国医疗机构的定位大概就是在这两者之间摇摆，之前因为历史原因我国的医疗机构均为公立而且都是公益性非营利机构，但是随后在市场经济大潮的影响下相关部门开始对医疗机构做出了市场化改革的尝试。经过这么多年的改革我们看到公立医疗机构并没有实现当初市场化改革的初衷，其不但没有表现出市场化的优势反而距离公益性也越来越远，总之就是两者的优势都没有表现出来反倒是

2013/6/8 15:10:42



审计来袭 多家大医院被查出拆分住院次数

控费政策效果不明显，医保基金管理较薄弱最近，四川披露了部分公立医院和医保基金审计情况，结论是控费政策效果不明显，医保基金管理较薄弱。报告披露，审计部门组织对家三级公立医院和省本级及个市的医疗保险基金进行了审计，并延伸调查家医院。结果表明，相关地方在深化医药卫生体制改革健全医疗保障体系等方面取得明显成效，但仍存在一些共性问题，其中一个问题是控费政策效果不明显。限制药品层层加价的“两票制”“零加价”政策实施后，所审医院年仍有的药品销售价格未下降。违规多收费用问题还较普遍，延伸发现有家医院为规避住院病

2020/8/3 9:27:46



第68届中国国际医疗器械博览会主要联系方式

主厅（影像区放射超声核医学）体外诊断区丁传军先生电话主厅医用电子区手术室与急救区医院设备区医用光学区康复理疗区耗材区张肖晶女士电话参展商钟蕾女士电话国际参展商古莹先生电话医疗信息展区及标准展位王宇辉先生电话会议室预定李佳女士电话会议论坛宋旼旼女士电话观众咨询在线市场合作程昊先生电话国药励展展览责任有限公司器械展览部地址北京市朝阳区新源南路号平安国际金融中心座层，电话传真

2012/10/12 15:42:14



四川省抗癌药动态调整 200个药品已降价

月日，四川省药械集中采购服务中心发布《关于开展年度四川省抗癌抗癌药最高挂网限价动态调整的通知》。根据通知，抗癌药动态调整必须填报全国最低价，具体要求如下年按方案持续动态调整，请挂网限价采购抗癌药品的申报企业按照《关于开展年度四川省抗癌药增补工作的通知》（川药械采号）中关于动态调整相关要求，及时登录药品基础信息库填报最新省级最低价，并确认相关价格信息。动态调整填报时间为每月日，以上月最后日外省正在执行最新产生的最低省级中标挂网价（单支单片价格）为比对调整依据，每月日公布执行（公布执行日期遇节假日顺

2019/1/30 14:22:57



恒瑞石药进入审批“绿色通道” 紫杉醇市场格局酿变

一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，（纳入优先审评）意味着两家药企进入了审批绿色通道，从公开资料看两家进度差不多，谁最先上市成为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），谁就将获得更大的市场优势。月日晚间，（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）公布第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单。公告表示，“拟按照临床急需市场短缺将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）纳入优先审评。”其中，恒瑞医药石药集团两家企业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）予以优先审评。一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，这意味着两家

2017/6/29 9:16:39