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山西取消多家药企集采中选资格和中选价

月日，山西省药械集中招标采购中心发布了《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》，指出根据相关要求，广东省对阿莫西林等药品集中带量采购批次中属于国家组织集采协议期满接续药品进行了价格约谈整改。根据广东省价格整改结果，山西省相关药品中选结果也进行了同步调整。其中，部分药品企业拒不接受广东省价格整改要求，现将相关药品取消中选资格及中选价，并转入备选目录，平台增加价格风险提示。医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消，医疗机构优先采购同通用名其他价格较低的中选产品。企业拒绝接受整改结果转入

2024/11/19 20:01:17



食药总局：这些不是药，不能治病！

月日下午，国家食药监总局召开新闻发布会。会上，国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示，“消费者要注意保健食品不是药品，不能代替药品，不能用来治疗疾病，以免延误病情”。保健品被重点抽查据张晋京介绍，年月国务院食品安全办等部门曾在全国范围内部署为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作，对象涵盖食品保健食品生产经营进口单位，第三方平台经营者和相关方，以及广告发布单位，覆盖了食品保健食品生产经营销售的所有环节。截止年底，共检查了食品保健食品的生产经营单位万家，查处违法案件万余件，涉案金额亿元，罚

2018/1/29 9:27:39



基药乱局：多品种退出四川招标 药企告卫生厅

月日，山东省公布年第二批国家基本药物采购中标企业名单。而就在这份名单出台之前一周，主管山东基药招标的山东省卫生厅接到一纸诉状。“全国基药招标中很多省份都有类似不合理的规则，只是我们比较较真，而且上一轮招标中我们是山东的中标企业，这次方案明显不合理。”月日，辽宁奥吉娜药业营销总监姜成波表示。世纪经济报道记者获得的济南市历下区人民法院“受理案件通知书”显示，历下区法院已经于月日受理奥吉娜状告山东省卫生厅一案。起诉书中，奥吉娜认为，《山东省年国家基本药物集中采购文件》作出的政府采购行为违法，且存在歧视

2014/3/18 9:14:24



第四轮国采 这些品种或入选（附名单）

第四批集采，这些品种概率大根据此前的规律，上一轮集采全面落地后，下一轮集采就可能开始了。截至今日，据赛柏蓝梳理，共省市明确执行第三批国采结果的时间，其中省市均于月日起执行，分别是辽宁江苏山西青海贵州重庆河北天津；另外省市，宁夏黑龙江福建河南陕西上海海南四川江西浙江广东均于月中下旬执行第三批国采中选结果其中，最晚的是广东，开始执行第三批国采结果的时间为月日。总的来看，第三批国采中选结果在月末至月就已经基本可以实现在全国范围内落地，加上截至目前通过一致性评价企业数量在家以上的品种已经有个，微信公众号

2020/11/4 9:13:33



国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣高频手术设备总甲状腺素检测试剂等个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。（一）手术衣家企业批产品。吉林弗朗医疗科技有限公司生产的批一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）不符合标准规定。（二）高频手术设备家企业台产品。广东百生医疗器械有限公司生产的台高频电刀，外壳的封闭性不符合标准规定。以上抽检不符合标准

2017/3/28 11:25:01



总局首次公告适用ICH指导原则 接轨国际标准

近日，国家食品药品监管总局发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（以下简称公告），决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则，以鼓励药品创新，推动我国药品注册技术标准与国际接轨，加快药品审评审批，加强对药品全生命周期管理。“这是国家食药监总局加入后首次公告适用指导原则。对医药企业而言，适用指导原则，是机遇也是挑战，这是中国制药与国际接轨的必经之路。”沈阳药科大学苏岭教授说。未来风向标适用范围扩大此次决定适用的个二级指导原则是《人用药物注册申请通用技术文档（）》

2018/3/6 9:37:00