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国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

据国家药监局网站日消息，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液注射液生物类似药，适应症为类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素（）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性受体，并抑制由受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实

2023/1/17 10:07:08



药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自年月日起施行。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局年月日药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条认证是指国家药品监

2023/1/29 10:32:15



中成药注射剂或将进入重点监管期

中药因其历史文化而具备一定的市场价值，而再者其因为现代化的概念得以获得更多的增值价值，相比纯粹的中药材或者炮制中药现代化的中成药往往能得到更好的市场成绩，尤其是模仿现代药物形态的制剂产品其定价空间往往也拥有更多的自主性，同样效果的中药几味简单的中药材中药材可能只是一个成本价，但是若是制成中成药那其价值就能倍数的增加，因此从事中药生产的药企也多将中成药作为主攻发展方向，在众多的中成药品类中注射剂是一个高价值的存在，其因为比之片剂以及口服液口服液有着更高的科技含量所以能得到更多的市场青睐，尤其是在心

2013/10/10 22:16:23



感冒药市场：中成药受宠

年月，药监部门提出要求消费者在购买含“麻”感冒药感冒药必须出示身份证，药店人员做好登记后方可购买。在此之后，药品监督管理局还发布公告称，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）氨酚氯雷伪麻缓释片那敏伪麻胶囊胶囊氯雷伪麻缓释片扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片等种含麻黄碱类复方制剂，转为处方药处方药管理。截止目前，含“麻”感冒感冒药限制令实施已经有个月有余，执行情况如何呢年月底，记者在晋中市榆次城区进行了走访调查。此次，记者走访了城区各大小药店及经营药品销售的小诊所。走访发现，各大药店基本按照要求实行，含

2013/1/4 10:46:13



医改创新典范三明市盯上医疗设备融资租赁了

据《三明日报》消息，月日至月日，福建省政协副主席医改领导小组副组长李红带领省医改办副主任李文哲省医保办主任詹积富省卫计委副主任陈晓春省医保办副主任梁步腾一行，到三明市调研深化医改工作，并召开医改座谈会和医联体建设座谈会。会上，三明市委书记杜源生针对三明医改的“再出发”提出，要进一步加大投入，探索医疗设备融资租赁等新方式，创新医改投入机制。这显示，全国医改明星三明市继在公立医院的药械采购三医联动医保体制等方面进行改革创新并被全国效仿之后，又盯上了医改投入机制的创新，而医疗设备的融资租赁也将成为三明

2017/8/3 9:18:11



三七片诺得胜说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。三七片诺得胜说明书图片版三七片诺得胜说明书文字版暂无，见上图。三七片诺得胜外包装三七片诺得胜生产厂家简介湖北诺得胜制药有限公司是湖北省定点生产中成药厂家之一，该公司注册资金万元，总占地面积平方米，建筑面积多平方米，主要生产颗粒剂散剂硬胶囊剂片剂丸剂糖浆剂煎膏剂口服剂小容量注射剂等个剂型，获生产批文的产品个，其中传统产品“和血胶囊”系公司独家生产产品，曾获得湖北省人民政府授予的“优质产品”称号，公司于年月实现认证。

2023/2/3 11:12:46