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50家药企GMP被收回！

随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国家药企被收回证书。让我们看看这家企业里，能给我们透露了什么信号老虎苍蝇一起打年“飞检”成热名词，食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》征集意见，征求意见稿指出药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查（一）核查投诉举报问题；（二）调查药品质量风险；（三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件；（四）调查违法违规行为；（五）随机监督抽查；（六）其他有必要进行药品飞行检查

2015/2/2 16:08:14



争夺首仿、挑战“一哥”……麻醉药战场谁主沉浮？

注射剂一致性评价虽然仍未发正式稿，但是不少生产厂家已经开始通过一致性评价政策争夺市场了，其中麻醉药市场“动作”最为明显。新康界梳理发现，国内厂家中，恒瑞是布局麻醉热门产品最全的企业，“后进者”扬子江则有望通过一致性评价争夺恒瑞右美托咪定的市场，到底哪家能笑到最后从麻醉领域五大热门的产品状况或能略窥一二。地佐辛年国内哪个产品卖的最好地佐辛以近增速排名第一，也是国内销售额排名第一麻醉相关用药。目前，地佐辛注射液注射液只有扬子江独家上市，已上市规格为，自年在国内上市以来，地佐辛已在临床中广泛应用。年，

2018/11/9 12:01:20



国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，国家药品监督管理局官网于今天（月日）发布关于印发年医疗器械行业标准制修订项目的通知（药监办号）。同时，国家药监局通知各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心），国家食品药品监督管理总局信息中心，北京大学口腔医学院口腔口腔医疗器械检测中心一国家食品药品监督管理总局医疗器械标准

2018/8/8 13:58:35



老人参加健康讲座不幸猝死，家属要求保健品店赔偿，法院怎么判？

为了健康参加讲座不曾想竟丢了性命本是一次店庆活动却变成了事故现场店庆活动出现意外双方陷入赔偿纠纷年月，江苏省南京市六合区某保健品店举办店庆活动。郭大爷作为资深顾客受邀参加店庆的系列活动，在家人的陪同下来到现场，并在当天的健康讲座中将向参加人员分享近年来在该保健品店消费的心得和感受。尽管活动场内开着空调，但店庆当天气温较高，参与人数多且多为老年人，现场空气流通不畅。上午八时左右，郭大爷突然倒地不醒，周围人见状，对其采取了心脏复苏施救，并拨打急救电话。救护车赶到后，郭大爷经抢救无效死亡。根据死亡医学

2025/3/27 9:07:04



聚焦医改 近半数网友建议医疗成本公开

据早前报道，月日起，重庆全市各级公立医疗机构正式实施《重庆市医疗服务项目价格年》。医改共对六大类项医疗服务项目进行了价格调整。其中，大型设备检查检验类项目的价格均下降约，诊查护理治疗手术类项目的价格则提高。针对“重庆医疗调价被叫停”，法晚从腾讯等网站随机截取了条。统计发现，有七成以上网友建议降低医疗费用，也有六成以上网友认为应该提高医护人员待遇。文谢家乐青谈成本核算助推公立医院改革昨天，习主席主持召开中央深改组第十一次会议时说，要坚持公立医院公益性的基本定位，将公平可及群众受益作为改革的出发点和

2015/4/3 9:35:59



河南省郑州市食品药品监督管理局注重提升稽查执法能力

近日，河南省郑州市食品药品监督管理局先后举办稽查执法培训班和稽查执法大比武活动，加快提升全市稽查人员执法办案水平应急处置能力和队伍整体素质。培训班开设了现场检查和调查取证行政执法案例分析等门课程，，对一线稽查执法工作具有很强的指导意义和借鉴意义。稽查执法大比武活动以封闭考场内现场模拟制作案卷的方式进行，名稽查人员分别组成个代表队，根据事前确定的案例材料在个半小时内完成相应的文书制作并装订成册，根据文书制作的规范性（格式文本事实依据定性程序和自由裁量权的运用等）综合评定名次，模拟案件设定和案卷结果

2013/11/8 12:00:01