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CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。月日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（下称“《征求意见》”），要求以月日为最后时限修改材料。此前的月日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药总局人士对财新网记者表示，毕井泉上任国家食药总局局长后，工作的首个重点即是新药审批。“这是最受关注，关系整个医药行业国计民生的

2015/8/6 14:19:09



关于13批次婴幼儿辅助食品不合格的通告（第58号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿辅助食品开展了国家专项监督抽检，共抽检家生产企业的批次样品，检出不合格样品批次，其中不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。具体情况通告如下一不符合食品安全国家标准的样品批次，涉及家企业，分别为汉臣氏（沈阳）儿童制品有限公司生产的批次食品，分别为原味配方米粉（阶段）检出维生素不符合食品安全国家标准，益生元高钙配方米粉（阶段）检出维生素不符合食品安全国家标准维生素不符合产品包装标签明示值；南

2015/9/2 10:39:01



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第024号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体河北天森药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品第二类精神药品制剂宋体石家庄宋体石家

2015/5/15 12:00:01



食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议

食品药品监管总局于年月日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。总局副局长吴浈同志对开展自查核查工作做了部署。吴浈指出，党中央国务院高度重视食品药品安全工作，提出食品药品监管要实行“四个最严”，严把药品从实验室到医院的

2015/7/31 10:50:01



2021年10月18日中药品种保护受理公示

2021/10/18 16:21:55



药商太苦了，卖1亿仅赚160万，全国普遍！

昨日（月日），商务部发布《年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》，营业收入和利润双下降，尤其是利润情况，行业的悲催再次凸显，平均利润率只有，比去年同期再下降个百分点。商务部报告预测年下半年，行业市场需求仍将呈现稳中趋缓的发展态势，药品流通行业销售及利润将加速进入中低速发展微利化的状态。利润率又下滑，只有据统计，年上半年全国七大类医药商品销售总额亿元，比上年同期增长，增幅回落个百分点。其中，药品零售市场销售总额为亿元，扣除不可比因素比上年同期增长，增幅回落个百分点。年上半年药品流通直报企业（

2015/8/11 15:43:08