相关资讯

独家数据分析看快速绿色通道药品上市速度

截至年月日（数据库更新批文至年月日），年共有个批文来自纳入优先审评品种名单，涉及个通用名，其中个国产，个进口。那么，优先审评作为快速绿色通道，到底能为药品上市节省多少时间提速！仅需个月从获批时间看来，优先审评的速度的确是在加快的。从公示时间来看，最快获批的产品是甲磺酸奥希替尼片，年月日公告，年月日获批。奥希替尼片在年月日就已公示临床申请加快，此产品还是第四批临床自查核查清单上的产品，并在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）清单之中。所用时间较长的是磷酸芦可替尼片枸橼酸托法替布片维莫非尼片和瑞

2017/4/26 9:22:29



总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日附件医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则

2016/12/21 17:32:01



青海省委常委、西宁市委书记王晓主持召开市委常委会专题研究食品药品安全监管工作

近日，青海省委常委西宁市委书记王晓主持召开市委常委会，专题研究食品药品安全监管工作。在听取西宁市食品药品监督管理局工作情况汇报后，王晓充分肯定全市食品药品监管工作取得的成效，并对当前和今后全市食品药品安全监管工作提出六方面要求。一要增强责任意识。食品药品监管部门必须不断增强责任感和紧迫感，切实做好监管工作。二要落实改革要求。要落实好属地管理责任和行政首长负责制，创新工作机制，建立职责明确无缝衔接的统一监管体系。三要推进依法监管。强化法治意识，树立法治精神，自觉运用法治思维和法治方式推进监管工作，

2015/7/16 16:38:01



东阿阿胶上调阿胶出厂价53％

东阿阿胶近日发布提价公告，公司决定将阿胶的出厂价上调，零售价也将做出相应调整。东阿阿胶表示，本次产品提价是公司体系化经营的举措之一，针对阿胶原材料长期供需不平衡情况进行的积极调整，后续公司将围绕既定战略，加快向产业上游的布局，扩大养殖规模，强化自身的驴皮资源保障体系，进一步完善全产业链布局。据悉，由于驴皮资源近年来持续紧缺，驴皮价格不断上涨，令公司的采购成本大幅上升同时，随着阿胶的药用价值和滋补养生价值为更多消费者所认可，阿胶的市场需求仍在不断扩大。就本次产品提价的相关情况，公司董秘吴怀峰向记者

2014/9/15 9:05:42



要求加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管

月日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，深入贯彻落实国务院联防联控机制近期关于疫情防控有关要求，强化注册人主体责任落实和属地监管责任落实，全力保障新冠病毒抗原检测试剂检测试剂质量安全。国家药监局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。复星诊断科技（上海）有限公司南京诺唯赞医疗科技有限公司浙江东方基因生物制品股份有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司重庆中元汇吉生物技术股份有限公司的主要负责人，汇报了企业落实主体责任加强生产质量管理工作等有关情况。江苏省福建省重庆市药监局

2022/12/14 10:13:24



四川升和丹参注射液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。四川升和丹参注射液说明书文字版药品名称丹参注射液适应症活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。用法用量肌内注射，一次，一日次；静脉注射，一次用葡萄糖注射液稀释后使用，一日次；静脉滴注，一次用葡萄糖注射液稀释后使用，一日次。或遵医嘱。成份丹参。性状本品为棕色至棕红色的澄明液体。不良反应偶见过敏反应。主要症状体征为瘙痒头痛气急心慌发热恶心呕吐腹痛咳嗽哮喘低血压心律失常局限性水肿，口唇疱疹荨麻疹等。禁忌对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。注意事项本

2023/4/19 11:26:41