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国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31



齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



西藏自治区开展食品药品暗访检查工作

为全面排查食品药品安全风险隐患，加强食品药品安全风险防控，进一步整治和规范食品药品市场秩序，确保全区人民群众饮食用药安全。近期，西藏自治区食品药品监管局对拉萨市辖区食品药品生产经营企业开展了暗访检查工作。此次暗访共抽查了家食品生产企业家餐饮企业家药品生产企业和家药品批发企业。对检查中发现的问题，西藏局的执法人员现场要求企业进行整改，并责成拉萨市局督促企业如期整改。在今后的工作当中，西藏局将进一步加大日常监管力度，加大对经营者的诚信教育，落实生产经营者主体责任。

2016/3/23 17:01:01



吴浈会见韩国驻华使馆食药官李润东

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的韩国驻华使馆食药官李润东一行，双方就儿童用药的监管进行了交流。药化注册司国合司有关人员参加了会见。

2015/12/17 10:33:01



海南医药现状及发展

海南医药业同比连续三年的高幅度整张局面，去年家制药公司的总产值亿元，同比仅增长。面对因国家政策调整而使公司产值大幅度下滑的海南医药市场，先声药业海南分公司副总经理胡伟利表示“主要受抗生素限用政策影响。”这是进驻海南年以来降幅最大的一年。从先声药业不免能看出整个海南的制药产业“急刹车”以及业绩的极速下滑趋势，甚至于整个医药的效益呈现亏损状态。海南呈现这种状态主要是受国家去年对基本药物的政策调整，对抗生素的限用致使一些生产线都处于停滞状态，在加上现在的生产成本的加大等等一些因素，使一些企业受到了很大

2012/2/25 17:17:11



参展胶囊企业就行业前景做出讨论

问题胶囊影响之大可谓波及整个行业，无论是药企还是医药辅料行业都收到前所未有的关注，药交会作为环球医药网医药行业的品牌展会也受到一定的影响，展会现场就胶囊胶囊行业发展做出讨论。药品是治病救人的产品，问题胶囊却把救命药变成毒药，这不得不引起人们的震惊，甚至很多民众对此表示极度不满。在展会前夕某大学在合肥市民中展开抽样调查，逾八成市民对问题胶囊事件表示关注，更有超过七成市民表示不会再购买问题企业生产的环球医药网药品。尽管药交会已经劝退九家问题胶囊涉嫌企业，但胶囊作为药品的重要剂型，还是有其他胶囊企业出

2012/4/26 10:14:08