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对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文！

月日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告（年第号）》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（年第号）》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

2020/3/5 10:00:21



中药致毒物质超标成隐忧

中药配方没有像西药那样有明确的国家检测标准，而且中药种类繁多。因此目前中药有毒副作用明显的物质超标等问题显现出来。近一个月同仁堂旗下药品连续曝出两起汞超标事件，中药成分的安全问题备受关注。据报道，同仁堂旗下小儿至宝丸及牛黄千金散被曝朱砂成分含量分别是以及，前者超国内标准，后者则远超香港标准。而朱砂在美国日本等国家已经被禁止入药。朱砂主要成分是硫化汞，是剧毒物质。与此同时，同仁堂现有的定心安神清热解毒清热解毒等常用药品中，仍哟近种药品含有朱砂，小孩用药中，也有成左右含有这种成分。朱砂有安神定惊治癫

2013/5/23 16:02:16



上海、北京等地生物医药产业规模破千亿

在年初，九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中，其中就有要“形成一批研发生产全球化布局国际销售比重高的大型制药企业”，是为具体目标的一项。中国制药行业到了这个发展阶段，需要再上台阶了。此前，一系列的政策铺垫和行业变化，都是进入新阶段的前奏。目前我国总量超过两万亿元的城市已增至个，分别为上海北京广州深圳重庆苏州和成都。其中，上海北京等多所城市生物医药产业规模已破千亿，年在上市药企数量生物医药产业年均增长率以及高端医疗器械产业增速等方面均有突破。北京医药产业发展提速，年收入亿元年月日，北京

2023/1/25 17:31:48



止吐药启示录：辅助药也有春天

美国临床肿瘤学会（）年庆典的重头戏是投票选出了过去五十年的“现代肿瘤学五大进展”，其中具有显著改善众多患者生存质量的止吐药的入选，体现了医学界对患者的关怀。评论认为，强大的止吐药物使大多数癌症患者在门诊接受化疗成为可能，并使对日常工作和生活的影响降到最低。这些药物不仅能缓解紧张以及治疗引起的恶心呕吐，而且可以使患者一次常规住院完成整个疗程的治疗，存活时间更长且生活质量更高。对于肿瘤治疗，人们最大的期待是将癌细胞杀死，从而使生命得以完美延续；然而受制于现代医学的发展进程，人们只能退而求其次以期获得

2016/5/25 9:06:32



河南省出台《食品安全形势和风险会商制度（试行）》

近日，河南省食品药品监督管理局制定出台《河南省食品药品监督管理局食品安全形势和风险会商制度（试行）》（以下简称《制度》），旨在加强食品安全形势和风险会商，促进风险信息交流，及时发现系统性食品安全风险和重大食品安全隐患，加强各环节衔接，形成合力，提高食品监管工作的针对性和有效性。《制度》明确，食品安全形势和风险会商采取会议会商研讨方式，一般由局领导和处室参加，根据需要也可组织有关专家行业代表参加。主要对日常监管检验监测投诉举报案件办理问题处置媒体反映等工作和活动中获取的食品安全问题及风险隐患信息进

2015/7/2 12:00:01



OTC品牌力的创造

为了谋得更多的利益，品牌医药企业和连锁药店进行了一场博弈。之后随着新医改的落实实施，导致零售药店的利润空间挤压加强，零售药店要获得稳定的客流量需要靠品牌药品，而品牌药品也需要靠零售终端完成销售，所以双方再次展开了一次深度合作。在如今这个竞争激烈的行业市场形势下，产品要想做强做大并非易事，除了竞争激烈外，还与产业集中度第等原因有关，最后只会遭受到严重的产品同质化。目前，市场的产品达到四千之多，而每一个细分的小品类产品都有其领导产品，企业所培育的新产品也就是在原有的品类进行争夺市场。所以这是一个突破

2014/6/18 14:06:54