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一致性评价冲击最大的用药领域！当前市场表现如何？

我国很多行业面临同一个问题同质化，尤其在新兴行业和市场潜力大的行业，此问题更加突出。所谓“同质化”是指同一大类中不同品牌的商品在性能外观甚至营销手段上相互模仿，以至逐渐趋同的现象。同质化就像一个包围圈，对于有品牌意识的厂商而言，要突破这个包围圈的就需要在核心技术研发上多下工夫，提前对于终端消费市场做出预判，率先作出变革，以求在同质化现象下脱颖而出。在医药领域，同质化最为严重的品类就是感冒药感冒药。目前，国内医药制药企业接近家，已上市的感冒药就有上百种。由于感冒药品类有着市场空间巨大进入壁垒较低和

2017/3/1 9:13:39



广州医械监管新亮点：清退、报废、报备……

医疗器械质量安全监管一直是行业生产销售使用的生命线。近日广州市食药监公布的征求意见稿中，对医疗器械经营和使用过程中的监管制度作出了创新，在适应新要求的同时，将有效的扩大监管范围提升监管力度。医疗器械已成为现代医疗卫生服务和生活中必不可少的产品，其安全有效性直接关系到社会公众的身体健康和生命安全，一旦器械出现质量问题安全隐患等将会对使用者造成直接的危害甚至威胁到生命安全，因此医疗器械的经营和使用必须纳入严格有效的监管。珠三角地区是我国医疗器械生产展销中心，随着企业规模的扩大经营行业的迅速发展从业人

2015/9/8 9:29:53



浙江省药品GMP认证公告（2015第111号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江瑞邦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江瑞邦药业有限公司浙江省温州经济技术开发区滨海十路号原料药（环孢素葡萄糖酸钙乙酰吉他霉素）片剂软胶囊剂颗粒剂年月日年月日

2015/9/10 0:00:01



关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

内蒙古自治区食品药品监督管理局你局关于咨询保健食品批准证书再注册后标签使用问题的函（内食药监食生号）收悉。经研究，现回复如下根据原《保健食品注册管理办法（试行）》《国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》（年第号），为做好保健食品注册与日常监管的衔接，避免不必要的浪费，对于变更或再注册已批准的产品，除因安全性问题国家发布明确规定要求进行注册变更的情况外，申请人应当在自批准之日起个月后严格按照新批准证书内容组织生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。此复。食品药品监管

2016/10/11 17:20:01



国家食品药品监督管理总局关于2批次婴儿配方乳粉不合格的通告(2015年第51号)

现将国家食品药品监督管理总局年第三阶段国家婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中批次婴儿配方乳粉检出阪崎肠杆菌的情况通告如下一年月日，国家食品药品监督管理总局接到报告，美可高特（中国）羊乳有限公司年月日生产的规格为克罐的“美可高特”牌“配方羊奶粉（）”和宁夏红果乳业有限公司年月日生产的规格为克罐的“红果”牌“优尔特智冠婴儿配方奶粉（）”检出阪崎肠杆菌。阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种致病菌，对月龄婴儿，尤其是早产儿低体重儿以及免疫力缺陷婴儿存在较高健康风险。按食品安全国家标准规定，阪崎肠杆菌在婴儿配方乳粉中

2015/8/6 23:24:01



中药独家品种将是此次零售指导价最大受益者

宋体基本药物零售指导价格终于在国庆期间面市，国家发改委公布了宋体种基本药物的零售指导价，涉及宋体个具体的剂型规格品种和宋体多家药品生产经营企业，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而中药独家品种将是此次基本药物零售指导价格的最大受益者。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次国家发改委公布的基本药物零售指导价格其实是最高零售限价，从公布的零售指导价来看，大约有宋体的药品价格有所降低，这个降价幅度在宋体左右，不过令人欣喜的是，这次的价格调整对药企实际上影响并不大。宋体郭凡礼指出，然而对

2009/10/10 17:37:32