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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

2017/10/9 18:09:01



福建省药品经营企业GSP认证公告（第201507号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行检查，对以下符合《药品经营质量管理规范（卫生部令第号）》的家企业发给《药品经营许可证》及认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体经营地址宋体发证宋体时间宋体证书类别宋体证书编号宋体漳州市毅闽实业有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品第二类精神药品制剂蛋白同化制剂肽类激素宋体漳浦县绥安镇棕口开发区（地号）幢宋体宋体年月日宋体《药品经营许可

2015/3/31 12:00:01



这款销售额超13亿元的注射剂，越来越多药企入局抢食！

随着人们物质生活水平的提高，生活方式的改变和社会压力的增大，冠心病已经成了困扰现代人们健康的一个大问题。冠心病（，），是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是一种缺血性心脏病。冠心病最典型的临床症状就是心绞痛（），由于冠状动脉对心肌的供血供氧不足，心肌在短时间内急剧地暂时地缺血与缺氧所引起的临床综合征。目前，冠心病的治疗包括药物治疗介入治疗等方式，其中药物对于短期急性发作长期缓解以及术后辅助治疗等都有重要作用。注射用尼可地尔是冠心病常用药物，是一种同时具有钾离子通道开放剂作用和类硝酸酯作用的血管扩张

2023/3/14 9:59:21



3个医械注册申请被拒！27家企业撤回32个医械注册申请

月日。官网发布了《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》。公告称，年至月，组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。分别是安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）德国的人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒（电化学发光法）（受理号）和日本的可溶性亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）（受理号）个注册申请项目临床试验过程中存在样本重复使用，且临床试验方案中没有设计样本重复使用试验报告对

2016/12/19 10:05:34



【采访】江西永丰诺贝安生物科技有限公司

江西永丰诺贝安生物科技有限公司是一家集生物研究技术培育产品开发临床实验经营为一体的综合型企业，公司坐落在唐宋八大家之一欧阳修的故乡江西永丰县。公司目前正在加紧推进三年规划战略，全力实施标准化和质量管理科学化的建设，强力推进绩效考核体系和制度管理体系建设，目前已经建立起“研产销”一体的发展流程，良好的物流配送网络，优质完善的售后服务系统，努力成为对消费者客户同行商业伙伴和社会有价值的公司，本次专访我们就有请到了江西永丰诺贝安生物科技有限公司相关负责人曾经理，让我们进一步了解诺贝安生物的发展。环球医

2015/4/1 17:00:10



野生药材资源保护管理条例

第一条为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。第二条在中华人民共和国境内采猎经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。第三条国家对野生药材资源实行保护采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。第四条国家重点保护的野生药材物种分为三级一级濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；二级分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；三级资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护

2008/8/13 16:58:52