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口服青霉素类药物也须做皮试

大家都知道注射青霉素必须做皮内敏感试验，简称皮试，以辨别是否对青霉素类药物过敏。同样口服青霉素类药物（例如青霉素钾片阿莫西林颗粒氨苄西林胶囊氟氯西林片等）也须做皮试。国家药品监督管理局早已明文规定各类口服青霉素类药物的包装标签和中文说明书以及相关宣传材料不得出现“服用前免皮试”的字样。大多数口服青霉素类药物的说明书在“注意事项”中均注明用药前必须进行青霉素皮试，阳性反应者禁用。青霉素类药物的过敏反应可见皮疹渗出性多形红斑剥脱性皮炎药物热血管神经性水肿全身中毒等，最为严重的是过敏性休克，虽然其发生

2008/12/16 17:27:56



院外渠道成为大趋势 医院的药品市场主导地位要转移？

“十年间，等级医院市场占六大终端市场的份额从年的增长至，但近年来增速明显放缓。从年的新医改开始，财政对医疗行业大力投入，等级医院市场经历着怎样的变化驱动因素又有哪些”中康研究数据，年各终端药品市场规模达亿元，其中城市等级医院市场占整个药品市场的，县域等级医院市场占比，等级医院市场用药规模合计达亿元，占比。由此可见，等级医院仍然是规模最大的药品终端。药品六大终端市场规模数据来源中康年，等级医院市场份额从增长至，预计年等级医院市场份额占比。其中，年等级医院市场的增速大于全终端市场的增速，但年增速明显

2017/10/26 9:16:44



【医药合规路径】药品零售企业合规经营迫在眉睫

众所周知，这两年是医药行业的多事之秋。不单有来自政府新政策和监管新手段的压力，还有来自市场经济严峻的竞争压力。在这双重压力下，医药零售企业应当何去何从笔者认为，合规经营跟上政府监管步伐才是硬道理，才能赢得未来。零售企业形势分析内忧外患压力大医药零售企业呈现数量多规模小分布不均的特点据不完全统计，我国现有药品零售企业约万家，而单体零售药企占大多数，分布不均衡，密集分布在东部发达地区，农村乡镇极为缺少药店。这种不均衡分布，使得零售药企的竞争力也大大增加。医药零售企业盈利情况竞争激烈利润率低生存困难，

2016/6/30 15:27:40



中药生产工艺变更指导五大看点

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“年版指导原则”，下同），这是年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是年版指导原则还是年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前月日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。更关注药材前处理提取纯化和成型

2017/3/8 9:37:56



中药复杂体系活性成分系统分析方法构建成功

中药一直以来未能在国际上立足的一个重要原因还是因其成分的复杂性，研究难度大。而近日，据小编了解，中国科学院上海药物研究所果德安教授完成了中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究，日前获得年度国家自然科学奖二等奖。据悉，该方法已成功应用于《中国药典》和《美国药典》标准中，取得了系列具有国际影响的研究成果。该项目综合应用中药化学中药药理学分析化学以及现代生物学等多学科技术和方法，创新性地构建了化学分析体内代谢生物机制中药复杂体系活性成分的系统分析方法学体系，在此基础上建立了中药现代

2013/2/19 17:21:16



国家药监局修订己酮可可碱注射剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对己酮可可碱注射剂（包括己酮可可碱注射液注射用己酮可可碱己酮可可碱氯化钠注射液己酮可可碱葡萄糖注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照己酮可可碱注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之

2022/10/19 9:31:11