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总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

2016/5/9 16:38:01



第15批拟纳入优先审评药品注册申请名单

月日，官网对第批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。第批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/4/17 9:21:40



埃博拉疫情蔓延 概念股炒作再起

埃博拉疫情继续蔓延，日前美国出现了首例在本土感染埃博拉的病例此外，国内的登革热疫情也处于高发期，今年广东登革热病例已超过万例。在上述消息的影响下，昨日股的生物疫苗概念股逆市大涨，其中鲁抗医药涨停。该股昨日大受资金追捧，全日净流入资金超过亿元。世卫组织报告指出，当前西非的埃博拉疫情越发严重，尚无得到控制的迹象。自今年月该病毒在西非引发疫情以来，已造成多人死亡。此外，根据外媒的报道，美国也出现了首例在本土感染埃博拉病例。一名美国得克萨斯州的医护人员感染了埃博拉病毒。此前，她曾护理了一名在非洲感染该疾

2014/10/14 9:29:17



辽宁省食品药品监督管理局关于发布食品安全监督抽检信息的公告（第27期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，经授权，现将国家总局委托我省在年月日至月日组织抽检的批次食品中，涉及焙烤食品炒货食品及坚果制品薯类及膨化食品大类食品安全监督抽检（国抽）信息公布如下宋体本期公布的大类食品安全监督抽检信息覆盖个生产省份的家企业宋体，共计批次，合格产品批次，合格率为，不合格产品批次，不合格率为。其中宋体焙烤食品批次炒货食品及坚果制品批次宋体未检出不合格产品；宋体薯类及膨化食品批次，合格批次，不合格批次。宋体对本次公布的不合格产品

2015/12/21 0:00:01



【看点】汤森路透2015全球新药光荣榜

汤森路透数据显示，年截至年月日，下同，全球共有个新分子实体和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症新剂型或者新复方个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好，但与去年全球个上市新药相比，数量明显下降。不过，质量远比数量重要，年上市新药中有一些非常杰出的成员。癌症新药十年来最多对于癌症患者来说，今年非常值得庆贺，因为年是近十年来上市新癌症药数量最多的一年。总体来说，全球范围内共有个新的癌症

2016/1/5 11:42:51



江苏省常州市食品药品监督管理局对无菌药品生产企业车间停产情况进行督查

根据国家食品药品监督管理总局实施《药品生产质量管理规范》（年修订）有关规定，血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应在年月日前达到新修订药品要求，未达要求的企业（车间），自年月日起不得继续相关药品的生产。截至到年月日，江苏省常州市有家无菌药品生产企业未通过新修订药品认证，家已通过现场检查但尚未取得证书。为保证有关企业（车间）按要求停产，常州市局加强督查。一方面，组织现场检查。年月日晚，组织有关辖市区局（分局）对未通过新修订药品认证的无菌药品生产车间停产情况连夜进行现场检查，确认相关车间均已处于停产

2014/1/9 12:00:01