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湖北：321种药品不用招标 直接进医院

药品，不用招标直接挂网，医院可以采购了。月日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网发布《关于执行湖北省公立医院药品资质准入试运行结果的通知》。种药品，不用招标即可被全省公立医院采购。（详见文末附件）湖北表示，目录中的药品，有挂网限价的，医疗机构实际采购价格不得高于挂网限价；没有挂网限价的，各地采购时可以“同类产品价格”为参考，根据市场供需情况开展议价。根据今年月日，湖北发布的《关于开展湖北省公立医院相关药品资质准入的公告》得知，入选目录的药品有两类国家药品监督管理局公告的通过仿制药质量和

2018/7/23 10:38:56



生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38



诺华在中国投资超7亿美元 关注农村医药卫生水平

月日，诺华公司在京召开“年新闻发布会”，公布公司全球年业绩，并分享了在中国的发展状况。年，诺华集团净销售额增长，达亿美元，创下公司历史记录，营业收入增长，达亿美元；净收入增长，达亿美元。全球范围内，疫苗及诊断试剂事业部山德士非专利药均取得了两位数的业绩增长，制药专利药与消费者保健品业务也有良好表现，增速超越行业平均水平。诺华公司中国区总裁易珉先生引述公司江慕忠先生的发言并表示“年，在创新增长和生产效率这三大战略支柱的支撑下，诺华公司业绩持续强劲增长，各主要业务单元均领跑行业。我们很骄傲，诺华在创

2011/3/10 11:53:10



FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



偏远地区终端药店的营销策略

纵观中国的市场，从偏远地区的地级市县终端药店了解市场状况，所反应出的相关生产企业的终端工作现况得出如今的市场仍大有文章可做。通过市场终端的调查情况可发现，周边地级市县开展药店终端工作，其主要集中的是以一些非知名品牌医药企业的产品，表现了该区域终端工作的单一产品的区域性特别强，而且工作的开展也存在不稳定现象。一些区域局部的效果尚可，但整体影响力低，这对某个领域的产品的整体来说，影响力是不容忽视的。其实，我们会发现一些熟悉的知名品牌产品其都几乎没有相关的代表做终端推广的工作，例如史可三九强生杨森等等

2014/3/25 15:51:00



创新药海外上市去哪儿？欧美日新药上市速度大PK

欧盟药品管理局（）美国食品药品监督管理局（）与日本药品和医疗器械机构（）是国际上三个重要的药品监管机构。那么，对于要向海外布局创新药企业来说，去哪里寻求创新药上市更快呢在过去的年（年），药品监管环境的不断改善与跨国制药企业的战略变化，缩短了欧美日新药上市的时间，并增加了上市新药的数量。除此之外，影响欧美日新药上市速度的潜在因素还包括药品类型治疗领域审批方式孤儿药资格等。总体速度美国最快，欧洲最慢各个监管机构批准的新活性物质（，）数量之间的年度差异，可以由许多因素来解释，例如申请人根据公司规模医疗

2019/7/10 9:37:06