相关资讯

第二批全国带量采购33个品种确定 竞标厂家都有谁？

月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，共计个品种进入新一轮的全国集中带量采购。对比之前网络流传的版本，二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型被剔出。具体个品种的企业竞争情况如下，仅作参考采购文件规定，年月日（星期五）上午点开始接收申报材料，申报日期前，可能有些品种还会有新的厂家通过一致性评价。

2019/12/31 9:10:27



PD-1/PD-L1免疫竞赛肺癌新战场——FDA授予默沙东Keytruda突破性疗法认定

年月日讯生物谷目前，免疫竞赛异常激烈，该领域的佼佼者默沙东（）百时美施贵宝（）阿斯利康（）罗氏（）均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中，百时美和默沙东稍微领先。百时美的抑制剂（）于今年月获日本批准，是全球批准的首个抑制剂；而默沙东的抑制剂（）于今年月初获批准，是美国批准的首个抑制剂；这种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。阿斯利康和罗氏的抑制剂也已处于期临床。（相关链接即将结束临床试验的全球重磅药物）然而，业界认为，黑色素瘤适应症的市场潜力有限，免疫疗法的前景仍依赖于其他肿瘤，如非小细胞肺癌（）

2014/10/28 11:34:18



湖南上半年查办药品违法案件8900多件

月日，湖南省政府召开全省药品安全专项整治新闻发布会，湖南省食品药品监管局有关负责人在会上通报了今年上半年药品安全专项整治情况。上半年，湖南省共查办药品违法案件多件，移送公安机关查办件，抓捕违法犯罪人员人；在打击非药品冒充药品违法药品广告等方面取得了很大成效。在非药品冒充药品整治中，湖南省共检查涉药单位家，责令整改家；对小儿退热贴风湿骨痛宁化痔栓等个冒充药品的非药品品种责令下柜停止销售；查办仙草骨痛贴等非药品冒充药品案起；对严重违法的个品种进行了公告。湖南省食品药品监管局审查发布药品医疗器械保健食

2010/9/6 10:36:28



安徽省第一类医疗器械产品备案综合治理成效明显

今年以来，安徽省局采取制度先行提升能力和集中整治等系列行动，规范第一类医疗器械备案秩序，个第一类医疗器械产品违规备案被依法纠正。一是建章立制定规矩。印发了《安徽省第一类医疗器械产品备案管理办法》，对备案事项的变更信息管理与公示事后监管等做出详细规定，严禁下放备案事项高类低划将非医疗器械作为医疗器械备案等违规行为。二是强化培训提能力。对监管部门负责第一类医疗器械备案人员开展专题业务培训，让其熟知备案程序，严格遵循规范产品命名原则参考既有目录原则和申请分类界定原则，确保第一类医疗器械备案信息合法科学

2017/12/4 17:51:01



制贩116种新精神活性物质究刑责

国家禁毒委员会办公室今天召开新闻通气会，通报新精神活性物质在我国管制情况以及《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》出台后国家禁毒办的落实措施。据国家禁毒办副主任公安部禁毒局副巡视员魏晓军介绍，月日起正式实施行的《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》（以下简称办法），一次性增列种新精神活性物质，覆盖当前全球大类新精神活性物质。办法的出台是中国政府及时应对突出毒品问题，全面推动禁毒工作发展的创新举措，将为全球新精神活性物质管制带来积极影响。新精神活性物质又称策划药或实验室毒品，是不法分子为逃避打击对

2015/11/27 9:26:12



FDA放行全球首个人体人类胚胎干细胞临床试验

环球医药信息网日前从外电获悉，日前明确全球首个授权在人体上开展的人类胚胎干细胞疗法试验。这一临床试验将令人们首次了解这项技术的安全性和可能的疗效。由于具有广泛潜在的医疗用途，干细胞疗法一直受到期待，但也备受政治和伦理争议困扰。公司首席执行官托马斯奥卡尔玛博士表示批评人士没有读过该公司呈送给的长达万页的数据。“任何过度指责和阻碍干细胞临床试验的做法都是不可取的。”里程碑式的重要决定这项临床试验将在新受到脊椎损伤的患者中测试由美国公司与加州大学欧文分校开发的干细胞。最初在年初明确了这项临床试验。但在

2010/9/12 22:25:47