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药企GMP认证大考 业内称药品批文比娘还亲

张力短短天已经光顾了次北京，这在往年，几乎是一年的频率。眼下，北京吸引这位上海药企的管理者的正是批文，即未跨过新版药品生产质量管理规范门槛的企业手中掌握着的药品批文。按照国家药监总局政策规定，未通过新认证的企业，暂时停业整顿，最终通不过的进入倒闭程序，努力后过关的将继续生产。我国药品主要按照使用等级和微生物控制限度，分为无菌和非无菌制剂两大类，目前，无菌药品生产企业家，家通过认证，家游离于努力后过关和被整合之间。而关于非无菌制剂药企的大限要求是年末，目前仅仅通过了家。一位中国医药协会业内人士表示

2014/1/20 9:50:40



用药不良反应抗生素第一中成药第二

俗话说是药三分毒，从古到今都是这样的说法，不管是中药还是西药对人体都或多或少有不良的影响，有的人体质敏感容易对药物过敏，用药时就要非常小心，记者了解到，从目前的监测情况来看，各地的药品不良反应现象是普遍存在的，有个别的案例还比较严重。药监部门表示，对于药品的不良反应，现在相关用药知识还有待普及，首先，一旦出现药品的不良反应，并不一定是药物本身不合格，也可能在一部分人的身上出现药品的不良反应，这是个体差异所导致的，因此，即使是通过正规途径用药，还是要注意可能出现的不良反应；其次，有些人认为中药的副

2012/12/11 14:51:01



医保国谈，168个品种等结果

医保国谈于上周五开启，历时四天，于本周一全部完成现场谈判或竞价。据央视新闻，目前，年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价的环节已经全部结束，四天的时间里一共是对种药品进行了谈判和竞价，包括场独家药品谈判和场非独家药品竞价，这是自年国家医保局成立以来的历年医保药品目录调整中谈判品种最多的一次。虽然现场谈判已经结束，但是相关的结果还需要正式确认后才能对外公布。今年的谈判现场情况如何，规则方面和之前相比又发生了哪些改变下面来自央视新闻记者报道总台央视记者郑怡哲今年的医保药品目录调整，包括国产创新药在内的

2023/11/23 10:49:12



原料药企业将加速淘汰，行业或将迎来剧变！

近日，工信部发布了《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》，该文件是针对权太琦等名代表提出的关于支持在连云港建立国家级原料药生产基地进行的答复。这份文件，再次提到了年月工业和信息化部会同国家卫生健康委生态环境部国家药监局等部门制定印发了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，这份指导意见的出台，对原料药行业将产生深远影响！原料药企业将加速淘汰，原料药行业将迎来剧变！答复称我国是全球最大的化学原料药生产国，原料药生产企业余家，在产品种有余个，年产量达到余万吨，主营业务收入亿元，对促进经济发展保障人

2020/9/23 9:16:29



289目录未通过品种怎么办？延期or淘汰？

目前，距离企业完成仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂批个品规，共有批个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。那么，没有按照规定完成评价工作的品种，是否会被延期，或者是淘汰出局近日，记者从“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”上了解到，月，有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案。积极调整相关审评资源协调检查检验资源，研究完善相关评价要求和指导原则，分类推进品种的评价，及时公告

2018/7/24 11:17:39



人福医药跨界卖凉茶 双雄“挡道”如何突围

在王老吉加多宝动辄百亿元销售额的刺激下，本已火爆的凉茶市场又迎来一位新兵。月底，人福医药，在武汉举行凉茶上市发布会，董事长王学海称计划年实现亿元的凉茶销售额。据了解，人福医药首期将对凉茶投资亿元，凉茶产品在湖北省内委托代工，销售区域主要在湖南湖北两省。在人福医药的战略规划中，推出凉茶只是布局大健康的第一步。王学海说，以凉茶为新起点的大健康业务是战略所需顺势而为，人福医药的三大方向是医疗服务功能性食品和保健品。据记者不完全统计，潘高寿香雪制药白云山华润三九太极集团等公司曾相继试水凉茶业务。近期有市

2015/4/9 10:21:16