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又一国产创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了通知，上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液注射液获批上市，该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。纳鲁索拜单抗注射液为重组全人源抗核因子受体活化因子配体（）单克隆抗体，通过与细胞表面的特异性结合，抑制活性，从而抑制其参与

2023/9/7 10:27:02



有药品两年价格翻番 药价放开不等于监管放开

从年月开始，国家取消了绝大部分药品的政府定价，希望通过提升药企生产低价药的积极性，减轻患者使用高价药的负担。然而记者近日在湖南福建上海等地调查发现，目前大部分药品价格较为平稳，但也不乏迅速涨价的常用药。一些心脑血管疾病治疗药品的价格在短短几个月竟然翻了十倍。此外，一些低价药屡屡断货，药企“哭穷”说生产不起，背地里却“抱团”协议涨价，导致患者用药成本增加。月日，国家发改委价格监督检查与反垄断局调查处对家国内公司因在药品别嘌醇片上达成并实施垄断协议开出年首张罚单，合计罚款万元。专家表示，药价放开和反

2016/2/5 10:14:03



防治乳腺增生要“三早”

患有乳腺增生疾病的女性最怕的就是增生转成恶变。有关专家指出，不是所有的乳腺增生都会恶变成癌症，但绝对有相当比例的乳腺增生可以转变成乳腺癌症，因此乳腺增生应该坚持做到“三早”。乳腺疾病易发生病理恶变目前，乳腺恶性病变在我国仍位居女性癌的首位，被医学界称为“女性健康的第一杀手”。数据表明，在我国育龄妇女中约有的人患有各种乳腺疾病，并以乳腺增生最为常见。美国医疗权威机构对名乳腺增生患者分成两组进行年的追踪调查，结果显示未进行乳腺增生治疗的一组患者，其中有人乳腺恶变；而正规治疗乳腺增生的一组患者，仅人乳

2008/9/3 17:15:45



大革新！CFDA将组建药品审评中心上海分中心

上海市委副书记市长杨雄今天主持召开市政府常务会议，研究部署本市药品审评审批制度改革；研究改革财政专项支持方式，探索设立“上海产业转型升级投资基金”；听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。今年月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务，于月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。在国家食药监总局指导支持下，本市坚持“依法依规全程风险可控对接国际通行规则可复制可推广”的原则，抓

2015/10/14 10:27:08



总局办公厅关于恒信乐健（厦门）生物技术有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

恒信乐健（厦门）生物技术有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情

2017/4/27 16:34:01



黑龙江省哈尔滨市开展药品安全专项整治行动

年月日，为进一步规范全市药品市场秩序加强对药品生产流通和使用环节监督管理黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局在全市开展药品安全专项整治行动。此次专项整治，主要围绕当前影响全市药品安全的问题，全面检查药品生产流通和使用环节，重点整治个方面高风险生产企业的原辅料使用工艺规程供应商的资质审核情况；中药生产提取环节，原材料投放情况；非法购进使用提取物情况；中药饮片加工厂生产环节，原料购进使用情况；非法添加情况；药品批发企业及医疗机构进货渠道医疗机构低温贮藏设施及运行情况；药品连锁企业总部配送情况，门店的进

2015/4/21 16:30:01