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2017/9/14 10:18:58



新版GMP成本 大型药企普遍称可承受

《药品生产质量管理规范年修订》简称新版历经年修订两次公开征求意见终于在月日对外发布，并将于月日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版全部修订过程，他认为，无菌药品部分是新版对年版作实质性修改最多的部分。也就是说，这是企业需要相应改动硬件最多的部分。据记者统计，年版修订标准中，无菌药品附录的篇幅约为字，新版征求意见稿中，无菌药品附录增加

2011/2/15 15:52:09



河南省食品药品监督管理局召开高校食堂餐饮安全工作现场会

年月日，河南省食品药品监督管理局联合省食品安全办省教育厅省卫生厅召开全省高等学校食堂餐饮安全工作现场会，全省所高等学校和各省辖市省直管试点县（市）有关部门负责人参加会议。会议强调，各有关部门要进一步做好高校食堂餐饮食品安全工作。各高等院校要切实承担起餐饮食品安全的第一责任，建立健全制度和机制，加大资金投入，完善学校食堂基础设施，积极探索创新科学有效的管理模式，确保学校食堂原料采购餐饮加工供应贮存分餐等关键环节安全可控。各级食品药品监管部门要认真落实监管责任，严格学校食堂许可管理，强化监督检查，指

2013/12/30 12:00:01



新版GMP “期限效应”显现 部分药企被迫停产

月日，紫光古汉集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线证书即将到期，将于年月底开始停止注射剂产品的生产。据了解，这是上市医药企业中，首家子公司因无法通过新版认证而停产的企业。步入月，无菌药品生产企业新版认证大限进入以天计倒计时阶段，生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版认证，将面临停产。据记者了解，到年底，或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。无奈停产紫光古汉称，衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此，衡阳制药拟在

2013/12/24 10:12:35



二类疫苗短缺下月恢复 专家：缺货可改用其他疫苗

“宝宝月初就该打第三针五联疫苗了，但是没货，延后到月打行吗”家住丰台区的陈女士近日在微博发了一条求助信息，而与陈女士有相同情况的家长在北京还有不少。北京青年报记者从本市多区的疫苗接种点了解到，陈女士遇上的五联疫苗短缺的现象持续已经有一段时间了。业内人士分析，今年二类疫苗的供货方式发生改变，导致疫苗供应在一段时间内断货。市卫计委日前表示，二类疫苗采购正在进行，预计月将恢复正常供应。调查五联疫苗大面积断货最近一件事情让家住海淀区学院路的刘女士很犯愁。女儿两个多月了，按顺序应该接种脊灰灭活疫苗第一针或

2016/7/25 9:24:37



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告(内食药监通告〔2016〕2号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检粮食及粮食制品饮料类食品共批次样品。合格样品批次，不合格样品批次。其中粮食及粮食制品批次，不合格批次，占比；饮料批次全部合格。现通告如下一不合格样品所涉及的经营单位产品和不合格指标信息为粮食及粮食制品不合格样品批次在流通市场（赤峰西城蔬菜批发市场宁城粉条批发部号）抽取的磐鑫鲜土豆粉宽细两批次铝的残留量不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，产品销售地赤峰市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令经营企业采取下架等

2016/1/18 0:00:01