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沃森生物收到政府补助资金5400万

沃森生物日晚间公告，公司收到政府拨付的国家战略性新兴产业发展专项资金计划“国家年蛋白类生物药和疫苗发展专项”后续资助资金万元。据悉，公司年申报的“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设”项目获批并列入了国家发改委财政部工信部与卫生部联合组织实施的国家战略性新兴产业发展专项资金计划“年蛋白类生物药和疫苗发展专项”支持项目，该项目获得国家专项支持资金总计万元。公司于年月收到了首批专项支持资金万元。沃森生物表示，目前公司组织实施的国家战略性新兴产业发展计划“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能

2015/1/9 9:09:47



扬子江一举拿下5个重磅新品 冲击人福独家止痛药

近日，扬子江产品管线动态连连类仿制药盐酸纳布啡注射液注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；款仿制药获批上市，其中款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种通过或视同通过一致性评价，其中个被纳入第五批集采。来源国家药监局官网盐酸纳布啡属于受体激动剂受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。目前国内仅人福药业的盐酸纳布啡注射液上市销售，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。

2021/5/28 9:05:41



又一款重磅儿童罕见病药首仿获批

月日，远大医药发布公告，其以仿制类报产的卡谷氨酸分散片获批上市，用于治疗成人或儿童由乙酰谷氨酸合成酶缺乏症异戊酸血症甲基丙二酸血症或丙酸血症所引起的高氨血症。远大医药的卡谷氨酸分散片为国内首仿首家过评，原研此前月份才在国内上市。卡谷氨酸是乙酰谷氨酸结构类似物，是氨甲酰磷酸合成酶的变构激活剂，可以与未合成的碳酸氢铵结合，生成，从而刺激尿素循环，帮助氨转化为尿素，降低血氨浓度，改善或防止由于高氨血症引发的脑损伤。临床试验表明，卡谷氨酸分散片对缺乏症高氨血症患者具有显著的疗效和良好的安全性，能够快速降

2023/9/15 10:24:56



加强罕见病防范意识 降低死亡率

自从我国在几年前发现了“孤儿病”之后，我国对于这种病越来越关注，这种病是患病率很低的一种慢性病，所以这种病也被称为是罕见病。并且我国对这种罕见病特地设了国际罕见病日，就在每年的月最后一天。罕见病是一种慢性病，发病率从很低的一种疑难杂症，虽然我国目前是有治疗这种罕见病的药物，但是由于医药费用高，并且这种罕见病大多受的医疗机构常识性不够，常常出现误诊失诊的现象，所以我国对罕见病的愈治率是很低的，所以这种病一般都是只要发病，死亡率就很高的病种，罕见病的发病群体一般是从出生到儿童的时候都是发病高峰期。罕

2012/3/2 19:45:22



【先机】红利窗口即将打开，中药配方颗粒如何抢位？

最近关于经典名方可免临床试验的传闻，引发业界热议。据悉，国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门将制定古代经典名方目录，目录内的中药复方制剂在申请药品批准文号时，可仅提供非临床安全性研究资料。年作为“十三五”规划开局之年，也是中药政策密集发布的一年中医药法有望在今年获批，并且注册审批程序简化对中药发展也是强大助力。中医药科技创新与国际合作也是“十三五”规划的重点方向。以科技为核心，推出标准规范质量可靠机理明确的中医药产品，推动中医药产品和中医药服务走向世界。其中，中药配方颗粒作为新型颗粒免煎饮片

2016/9/6 15:26:58



废止《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《中药品种保护条例》及有关规定，对保护期满的中药品种，国家局将发布终止保护公告。对国家局公告终止保护的中药品种，已被中止药品批准文号效力的同品种，自公告之日起可恢复其药品批准文号效力。现将有关事宜通知如下一恢复药品批准文号效力的中药品种，必须在符合药品的车间生产，且连续生产的批样品按现行质量标准自检合格后方可出厂销售。二恢复药品批准文号效力的中药品种，其药品包装标签及说明书等需要变更或补充完善的，按《药品注册管理办法》相应的药品补充申请注册

2008/7/9 16:08:17