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仿制药一致性评价时点临近 再闻原研药降价声

月日，《每日经济新闻》记者获悉，今年底前，国家食药监总局将完成个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。月日，一位卫计委政策研究专家透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资格要取消”。卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，政策层面长期对原研药价格高企持容忍态度，与现阶段国内的大部分仿制药质量难达到原研药的水准有关，这也是管理层难以下定决心的一个原因。仿制药产业面临洗牌近日，有媒体指出，仿制药一致性评

2013/12/26 10:27:58



康缘、正大天晴产品获批首家中药保护品种！

月日，国家药监局官网发布《中药保护品种公告（第号）》（年第号），批准江苏康缘药业股份有限公司生产的九味熄风颗粒南京正大天晴制药有限公司生产的归柏化瘀胶囊胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种号分别为和，保护期限自公告日起七年。这是近两个月来，国家药品监督管理局再次批准的两个中药二级保护品种（上一个品种为月日发布的公告中获批的由四川光大制药有限公司生产的抗病毒抗病毒颗粒）。今年月底，国务院发布《关于修改部分行政法规的决定》，将《中药品种保护条例》第四条修改为“国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保

2018/11/6 14:07:02



中华人民共和国药品管理法实施办法（五）——药品的批准文号

第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生行政部门提出申请，经审核批准发给批准文号，但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省自治区直辖市标准的药品，由生产单位向省自治区直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品生产经营主管部门的意见后，决定是否发给批准文号，但生产中药饮片除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省自治区直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收

2010/8/13 17:25:12



您的早餐吃出健康了吗？

新的研究表明在一项调查中，大多数人早餐吃的水果冷麦片，鸡蛋，坚果类产品，或早餐棒什么人在家里吃早餐在美国各地，大多是冷的谷物。消费者报告“杂志在文章中看着美国人吃早餐在其年月发行的一个周日上午，”美国人吃早餐。“寻找什么人在家里吃，吃水果。但的人吃了寒冷的谷物。该杂志文章指出，“失控”全国最喜爱的冷谷物是麦片。发现其他的比例分别为吃鸡蛋还是先有蛋的替代品，吃花生酱或其他坚果类产品，和吃早餐酒吧。要到达的百分比，消费者报告的研究人员询问了美国居民，岁，他们吃早餐。有趣的是，没有这样做了一项研究，要

2011/10/28 15:42:30



药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头签订疫苗长期生产供应合同

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（）昨日宣布，其从事疫苗合同定制研发生产（）服务的子公司药明海德已经与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系，签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场，该合同总金额约亿美元。根据该合同，药明海德已经着手在爱尔兰新建一座集疫苗原液制剂工艺放大质量控制（）实验室于一体的工业化生产及供应基地，专门生产该客户的创新性疫苗以供应全球市场。该生产基地预计年投入运行。年月，药明海德宣布投资亿美元建设疫苗原液及制剂厂等生产基地。

2020/2/19 10:00:28



轻松应对小儿咳嗽的方案

冬季天气寒冷而又干燥，宝宝很容易患上咳嗽。有的咳嗽病因复杂或由于宝宝抵抗力不佳，往往不能很快治愈。宝宝为什么容易患上咳嗽，妈妈又该如何护理和预防宝宝由于年龄小，免疫系统还不够成熟，生活中稍有不慎就会咳嗽。面对宝宝咳嗽妈妈总是很着急，可盲目吃药反而会加重病情，下面就为妈妈精心准备冬季止咳四大提案，轻松应对宝宝咳嗽。提案一咳宝宝对号入座宝宝咳嗽症状为什么常常迁延不愈，这其实是跟妈妈没能按宝宝的症状对号入座有关。宝宝的咳嗽一般可以分为急性和慢性两大类。急性咳嗽一般咳嗽的症状不超过周，称为急性咳嗽。急性

2009/5/4 16:55:40