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新版药典最大亮点——注射用辅料大增

时隔五年新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注，此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且辅料的数量大增，这传递了一个什么信息呢我们知道，用于预防治疗和诊断疾病的药品，指的是含有原料药的各种药剂。任何原料药要提供临床使用，必须制成各种不同剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药外，还需要加入一些有助于制剂成型稳定增溶助溶缓释等不同功能和作用的辅料，这些辅料除极少数外绝大多数本身无医疗防治价值，但确是制造调配药物制剂的必不可少的辅助材料。近年来，随着人们不断追求疗效更好毒负作用更小质量

2015/7/28 14:46:35



儿童专用药严重缺乏 一半药品无临床信息

日前，达因药业负责人表示，儿童药市场存很多弊端，尤其是专用药，很难能见到。另外，临床上也没怎么做过试验，难以往前迈进。据调查，我国儿童患者占比总人口数越来越高，而专用药占比药品总数量却很少，这两者相差如此之大，一些缺陷自然就爆出来了。儿童剂型，口味，规格等之所以很欠缺，主要是没有这方面的概念，因为一直以来，许多家长都认为，孩子生病吃大人的药，也是完全可以的，只要减少用量就行。在反差概念中，药企对儿童专用药的生产，也处于懒惰状态。但从现状来看，没有儿童专用药是绝对不行的，否则会有越来越多儿童的健康

2015/5/31 23:29:12



“四类药品”全部下架封存，涉及10个省市！

近日，全国疫情呈现多点散发的趋势，疫情防控仍不能松懈，药店“四类药品”的销售也出现了新的情况。湖北荆州停止销售四类药品据荆州新闻网月日消息，湖北荆州城区药店停止销售“四类药品”。同日，沙市区市场监管局崇文市场监管所执法人员对辖区药店进行专项检查，多家药店已经在门口摆放了隔离台，所有顾客一律不得进入店内，同时，退烧止咳止咳抗病毒抗病毒抗生素抗生素这“四类药品”暂停出售。执法人员还对药店从业人员的核酸阴性证明进行了检查，要求小时以内的核酸阴性证明，从检查情况来看，店员从昨天起就一天一检，基本都在小时

2022/10/11 10:13:15



仿制药一致性评价工作将展开 医药工业将加快洗牌

明确具体措施规定截止期限囊括个品种涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。根据《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，一致性评价将针对化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。这标志着一致性评价工作将全面展开。推进仿制药一致性评价将对制药行业产生重大影响，行业洗牌不可避免，集中度将提升；同时实力较强的企业将直接受益，药用辅料行业转型升级将加快。仿制药市场

2016/4/8 10:56:49



精准医疗研发计划将于“十三五”启动

精准医疗计划的论证阶段已经结束，“十三五”期间肯定会启动，国家层面对此项目会有“非常强大的支持力度”。中国将在“十三五”期间启动一项“精准医疗重点科技研发计划”，并将选择性地在全国各个具备条件和优势的区域中的医院和社区内建设示范中心。上海产业技术研究院生物医学研究院院长李亦学在日的浦江创新论坛智慧医疗产业论坛上向《第一财经日报》记者透露了这一信息。国家层面强力支持“精准医疗计划的一个重要方面就是建设区域示范中心，把示范中心的成果运用到临床实践，而且其中必然需要医院和病人的参与，这个计划与智慧医疗

2015/10/29 11:05:03



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第16号）

青岛众品鑫茶叶有限公司年月日，受食品药品监管总局委托，山东省食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则（版）》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告如下一生产环境条件方面

2017/8/9 16:51:01