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缬沙坦事件后华海第一个通过一致性评价产品

华海药业通过在美国上市的国际之路，成功完成了一致性评价的“弯道超车”缬沙坦事件后，华海第一个通过一致性评价产品近日，浙江华海药业股份有按公司（以下简称“华海药业”）发布公告已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》。值得注意的是，华海药业已于年月获得（美国食品药品监督管理局）通知，其向美国申报的盐酸多奈哌齐片新药简略申请获得批准。这意味着，根据国家相关政策，盐酸多奈哌齐片作为华海药业共线申报的产品，可视同通过一致性评价。这也是华海在经历过“缬沙坦事件”后首个通过

2018/11/5 9:50:17



怎样预防头疼

“很头疼”遇到难办的事情通常会这么说。工作上有压力会这么说，生活上不如意会这么说，答不上数学题会这么说，写不出文章也会这么说，遇到爱耍性子的女朋友会这么说，遇到不老实的男朋友还会这么说。这些所谓的头疼多半都是心理上的感觉，但如果有天你真的觉得头很疼那你就真的头疼了我们所说的头疼通常都是指额头以上半个脑袋的的疼痛。引起头疼的原因有很多，比较常见的就是由感冒贫血颈椎疾病导致的。想要彻底解决头疼，预防很重要。首先从“吃”上说，最好不要吸烟，长期吸烟会引起头部疼痛。喝酒也是一样，酒精不仅会麻痹神经，醉酒

2011/7/25 19:53:16



CFDA称临床试验数据存造假 103家上市药企被要求自查

在月日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，食药总局日前终于明确表态称“药物临床试验数据造假现象存在”，要严肃整顿清理此类现象。“药物临床试验中的问题是比较严重的，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，严重干扰了上市药品有效安全的科学评价，严重破坏了审评审批的正常秩序。”食药总局副局长吴浈在近日召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议上指出。《经济参考报》记者注意到，核查公告列出一份企业清单。自查核查品种清单个受

2015/8/4 9:10:43



并购，并购！这才是医疗器械业未来的主流

长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大，而随着资本的介入以及政策的鼓励，产业正在出现微妙的变化。全球骨科医疗器械巨头美敦力大中华区投资及并购部门主管施永辉认为，国家对外资企业违法行为进行的整顿，对整个医疗行业的规范有很大好处。国内医械市场发展快带来更多机会我国医疗器械企业将不会再现往年动辄的高增长速度，但随着国家鼓励国产医疗器械提高性能升级换代，将给中国医疗器械产业带来更多快速发展的机会。例如我国心脑血管类医疗器械产业面临四大发展机遇。首先，在可降解心脏支架方面，我国技术水平与国际水平

2015/12/10 9:10:30



吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息（第4期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，近期，我局组织抽检酒类食用农产品乳制品薯类及膨化食品淀粉及淀粉制品蔬菜制品冷冻饮品糕点类食品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一总体情况食用农产品批次乳制品批次薯类及膨化食品批次淀粉及淀粉制品批次蔬菜制品批次冷冻饮品批次，糕点批次，无不合格样品；酒类批次，不合格样品批次。宋体二不合格产品情况如下宋体（一）标称长春健宝堂生物科技有限公司生产的

2017/6/19 0:00:01



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第14号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，丹东医创药业有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体丹东医创药业有限责任公司宋体东港市永祥街号宋体原料药（盐酸吗啉胍）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体沈阳康达制药集团有限

2017/7/31 0:00:01